Lamotrigin "Orion" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-04-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN ORION
25 MG /50 MG /100 MG /200 MG, TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Orion
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til
behandling af to tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
LAMOTRIGIN ORION VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
-
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Orion kan
anvendes alene eller
sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin
Orion kan også anvendes
sammen med andre lægemidler til behandling af de anfald, der opstår
i forbindelse med tilstanden
Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin Orion kan anvendes sammen med
andre lægemidler til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der
kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMOTRIGIN ORION VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme
humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som
veksler med perioder me

Produktets egenskaber

8. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”AUROBINDO”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose:19 mg
Lamotrigin ”Aurobindo” 50 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose:38 mg
Lamotrigin ”Aurobindo” 100 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 76 mg
Sunset Yellow: 0.2mg
Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose:152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
_42218_spc.doc_
_Side 1 af 30_
Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg
tabletter
:
Hvid til offwhite farvet, skjold formet belagt tabletter præget med
'D' og '93 'på den ene
side og delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Lamotrigin ”Aurobindo” 50 mg
tabletter
Hvid til off white farve, afrundet firkantede belagt tabletter præget
med 'D' på multifaceted
side og '97 'på den flade side.
Lamotrigin ”Aurobindo” 100 mg
tabletter
:
Fersken farvet, plettede, skjold formet belagt tabletter præget med
'D' og '94 'på den ene
side og delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg
tabletter
:
Blå farvet, plettede, skjold formet belagt tabletter præget med 'D'
og '96 'på den ene side og
delekærven på den anden side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kl