Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Orifarm Generics A/S
N03AX09
Lamotrigine
100 mg
dispergible tabletter
Markedsført
2006-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN ORIFARM 2 MG, 5 MG, 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Orifarm 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose). LAMOTRIGIN ORIFARM VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. - Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Orifarm kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Orifarm kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut syndrom. - Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin Orifarm kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. LAMOTRIGIN ORIFARM VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM. Personer med bipolar sygdom har voldsomme humørsvingning Læs hele dokumentet
28. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN ”ORIFARM”, DISPERGIBLE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21857 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamotrigin 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergible tabletter. Lamotrigin ”Orifarm” 2 mg: Runde, flade, hvide til næsten hvide tabletter mærket med ”2”. Lamotrigin ”Orifarm” 5 mg: Kapselformede, bikonvekse, hvide til næsten hvide tabletter mærket med ”5”. Lamotrigin ”Orifarm” 25 mg: Runde, flade, hvide til næsten hvide tabletter mærket med ”25”. Lamotrigin ”Orifarm” 50 mg: Runde, flade, hvide til næsten hvide tabletter mærket med ”50”. Lamotrigin ”Orifarm” 100 mg: Runde, flade, hvide til næsten hvide tabletter mærket med ”100”. Lamotrigin ”Orifarm” 200 mg: Runde, flade, hvide til næsten hvide tabletter mærket med ”200”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin ”Orifarm” gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved _Lamotrigin ”Orifarm”, dispergible tabletter, 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg 100 mg og 200 mg_ _Side 1 af 28_ Lennox-Gastaut syndrom. Børn og unge i alderen 2-12 år - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin ”Orifarm” er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lamotrigin ”O Læs hele dokumentet