Lamotrigin "Mylan" 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-07-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN MYLAN 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN MYLAN 50 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN MYLAN 100 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN MYLAN 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Mylan
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin tilhører en lægemiddelgruppe, som kaldes antiepileptika.
Det bruges til behandling af to
tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
Lamotrigin Mylan VIRKER MOD EPILEPSI
Patienter med epilepsi har tendens til at have perioder med
ukontrollerede signaler i hjernen. Disse
perioder med ukontrolleret elektrisk aktivitet kan føre til
krampeanfald.
Lamotrigin Mylan hjælper mod epilepsi ved at blokere de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
•
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Mylan
anvendes alene eller
sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin
Mylan kan også
anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der
opstår i forbindelse med
tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom.
•
Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamotrigin Mylan anvendes sammen med
andre lægemidler til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form

Produktets egenskaber

29. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 25, 50, 100 eller 200 mg lamotrigin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 25 mg tablet indeholder 25 mg lactose.
En 50 mg tablet indeholder 50 mg lactose.
En 100 mg tablet indeholder 100 mg lactose.
En 200 mg tablet indeholder 200 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Gule, runde, flade tabletter med afrundede kanter.
25 mg tabletten er mærket "LG" over "25" på den ene side og "G" på
den anden.
50 mg tabletten er mærket "LG" over "50" på den ene side og "G" på
den anden.
100 mg tabletten er mærket "LG" over "100" på den ene side og "G"
på den anden.
200 mg tabletten er mærket "LG" over "200" på den ene side og "G"
på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
_38488_spc.doc_
_Side 1 af 30_
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin "Mylan" gives
som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_Pædiatrisk population i alderen 2-12 år_
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin "Mylan" er ikke indiceret til akut behandling af maniske
eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer t