Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
2care4 ApS
N03AX09
Lamotrigine
25 mg
tabletter
2020-03-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN AUROBINDO 25 MG TABLETTER LAMOTRIGIN AUROBINDO 200 MG TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Aurobindo 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Aurobindo tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM. LAMOTRIGIN AUROBINDO VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. • Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Aurobindo kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Aurobindo kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom, • Hos børn i alderen 2–12 år. Lamotrigin Aurobindo kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. LAMOTRIGIN AUROBINDO VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM: Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed). Lamotrigin Aurobindo kan anvendes alene eller Læs hele dokumentet
8. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN ”AUROBINDO”, TABLETTER (2CARE4) 1. D.SP.NR. 25536 2. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin ”Aurobindo” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg tabletter Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose:19 mg Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg tabletter Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose:152 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4). Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg tabletter : Tabletten kan deles i to lige store doser. Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg tabletter : Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. _dk_hum_63345_spc.doc_ _Side 1 af 29_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin ”Aurobindo” gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. Børn og unge i alderen 2-12 år - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin ”Aurobindo” er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Lamotrigin ” Læs hele dokumentet