Lamotrigin "Aristo" 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2011-08-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN ARISTO 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lamotrigin Aristo til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Aristo
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Aristo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behandling af to
tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
Lamotrigin Aristo virker mod epilepsi ved at blokere de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske
anfald (kramper).
-
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Aristo
anvendes alene eller
sammen med andre lægemiddel til behandling af epilepsi. Lamotrigin
Aristo kan også anvendes
sammen med andre lægemidler til behandling af de anfald, som opstår
ved tilstanden kaldet
Lennox-Gastauts syndrom.
-
Til børn i alderen 2 – 12 år kan Lamotrigin Aristo anvendes sammen
med anden lægemiddel til
behandling af disse tilstande. Den kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi kaldet
typisk abscenceepilepsi.
Lamotrigin Aristo virker også mod bipolar sygdom.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme
humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori)
skiftevis med perioder med
depression (dyb nedtryk

Produktets egenskaber

25. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”ARISTO”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26970
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin Aristo 200 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin ”Aristo” 200 mg tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Blå, marmorerede skjoldformede ikke overtrukne tabletter mærket med
"D" og "96" på den
ene side og delekærv på den anden side. Størrelsen er 12 x 11 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Aristo gives
som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum (AED)
til at starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.
_dk_hum_46099_spc.doc_
_Side 1 af 29_
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom:
_Voksne i alderen 18 år og derover_
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin Aristo er ikke indiceret til akut behandling af maniske
eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lamotrigin ”Aristo” tabletter må ikke tygges eller knuses.
Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Til de doser, som ikke k