Lamotrigin "1A Farma" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

1A Farma A/S

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-02-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN 1A FARMA 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN 1A FARMA 50 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN 1A FARMA 100 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN 1A FARMA 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin 1A Farma tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
_antiepileptika_
. Det bruges til behandling af to
tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
LAMOTRIGIN 1A FARMA VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
-
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin 1A Farma
kan anvendes alene eller sammen
med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin 1A Farma
kan også anvendes sammen med
andre lægemidler til behandling af de anfald, der opstår i
forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-
syndrom.
-
Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin 1A Farma kan anvendes sammen
med andre lægemidler til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der kaldes
typisk absenceepilepsi.
LAMOTRIGIN 1A FARMA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet
_maniodepress

Produktets egenskaber

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "1A FARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22619
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Lamotrigin "1A Farma" 25 mg tabletter:_
1 tablet indeholder 25 mg lamotrigin.
_Lamotrigin "1A Farma" 50 mg tabletter:_
1 tablet indeholder 50 mg lamotrigin.
_Lamotrigin "1A Farma" 100 mg tabletter:_
1 tablet indeholder 100 mg lamotrigin.
_Lamotrigin "1A Farma" 200 mg tabletter:_
1 tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_Lamotrigin "1A Farma" 25 mg_
1 tablet indeholder 3,8 mg lactose (som lactosemonohydrat).
_Lamotrigin "1A Farma" 50 mg_
1 tablet indeholder 7,6 mg lactose (som lactosemonohydrat).
_Lamotrigin "1A Farma" 100 mg_
1 tablet indeholder 15,2 mg lactose (som lactosemonohydrat.)
_Lamotrigin "1A Farma" 200 mg_
1 tablet indeholder 30,4 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_37223_spc.doc_
_Side 1 af 31_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Lamotrigin "1A Farma" 25 mg: _Hvid til off-white, rund, flad tablet
med skrå kanter, der er
blank på begge sider.
_Lamotrigin "1A Farma" 50 mg:_ Hvid til off-white, rund, flad tablet
med skrå kanter, der er
blank på begge sider.
_Lamotrigin "1A Farma" 100 mg:_ Hvid til off-white, rund, flad tablet
med skrå kanter, der
er blank på begge sider.
_Lamotrigin "1A Farma" 200 mg:_ Hvid til off-white, rund, flad tablet
med skrå kanter, der
er blank på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
Voksne og unge i alderen 13 år og derover

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin "1A Farma"
gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfal