Lamotrigin "1A Farma" 50 mg dispergible tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

1A Farma A/S

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

dispergible tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-02-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN 1A FARMA 25 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN 1A FARMA 50 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN 1A FARMA 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN 1A FARMA 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin 1A Farma tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
_antiepileptika_
. Det bruges til
behandling af to tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
LAMOTRIGIN 1A FARMA VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser
epileptiske anfald.
•
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin 1A
Farma anvendes alene eller
sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin 1A
Farma kan også
anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der
opstår i forbindelse med
tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom.
•
Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamotrigin 1A Farma anvendes sammen
med andre lægemidler til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der
kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMOTRIGIN 1A FARMA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer

Produktets egenskaber

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "1A FARMA", DISPERGIBLE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22619
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Lamotrigin "1A Farma" 25 mg dispergible tabletter:_
En dispergibel tablet indeholder 25 mg lamotrigin.
_Lamotrigin "1A Farma" 50 mg dispergible tabletter:_
En dispergibel tablet indeholder 50 mg lamotrigin.
_Lamotrigin "1A Farma" 100 mg dispergible tabletter:_
En dispergibel tablet indeholder 100 mg lamotrigin.
_Lamotrigin "1A Farma" 200 mg dispergible tabletter:_
En dispergibel tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter
Hvide til råhvide, flade, runde tabletter med skrå kanter.
_37561_spc.doc_
_Side 1 af 29_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin "1A Farma"
gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_

Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin "1A Farma" er ikke indiceret til akut behandling af maniske
eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Genstart af behandling
Når behandlingen med Lamotrigin "1A Farma" genstartes hos patienter,
hvor behandlingen
er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet
for at optrappe dosis
til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er
forbundet med