Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lamotriginum
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AX09
Lamotriginum
100 mg
dispergoituva tabletti
Resepti
lamotrigiini
Myyntilupa peruuntunut
2004-10-25
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla annostuksella kuin pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin lääkemääräystä ja lääkepakkauksen merkintöjen ohjeita. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Lamostad on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Lamostadia 3. Miten Lamostadia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamostadin säilyttäminen Lamostad 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg dispergoituva tabletti Vaikuttava aine on lamotrigiini 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg. Muut aineet ovat krospovidoni, asesulfaamikalium, appelsiiniaromi, mannitoli, vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumstearyylifumaraatti. Lamostad 5 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Lamostad 25 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”25”. Lamostad 50 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”50”. Lamostad 100 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”100”. Lamostad 200 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”200”. Myyntiluvan haltija Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa Valmistaja: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Saksa 1. MITÄ LAMOSTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lamostadia käytetään epilepsian hoitoon. Aivojen normaali sähköinen toiminta häiriintyy epileptisten kohtausten aikana. Hermosolujen väliset impulssit välittyvät kemiallisten Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamostad 5 mg dispergoituva tabletti Lamostad 25 mg dispergoituva tabletti Lamostad 50 mg dispergoituva tabletti Lamostad 100 mg dispergoituva tabletti Lamostad 200 mg dispergoituva tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lamostad 5 mg dispergoituva tabletti Yksi dispergoituva tabletti sisältää 5 mg lamotrigiinia Lamostad 25 mg dispergoituva tabletti Yksi dispergoituva tabletti sisältää 25 mg lamotrigiinia Lamostad 50 mg dispergoituva tabletti Yksi dispergoituva tabletti sisältää 50 mg lamotrigiinia Lamostad 100 mg dispergoituva tabletti Yksi dispergoituva tabletti sisältää 100 mg lamotrigiinia Lamostad 200 mg dispergoituva tabletti Yksi dispergoituva tabletti sisältää 200 mg lamotrigiinia Apuaineet, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dispergoituva tabletti Lamostad 5 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Lamostad 25 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”25”. Lamostad 50 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”50”. Lamostad 100 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”100”. Lamostad 200 mg: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”200”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset ja nuoret: Monoterapiana epilepsiassa: - osittaiset kohtaukset - yleistyvät kohtaukset o primaaristi yleistyvät kohtaukset o sekundaariset toonis-klooniset kohtaukset _ _ Aikuiset ja nuoret: Lisäterapiana epilepsiassa: - osittaiset kohtaukset - yleistyvät kohtaukset o _primaaristi yleistyvät kohtaukset _ o sekundaariset toonis-klooniset kohtaukset_ _ 2 - Lennox-Gastautin oireyhtymä, kun muut saatavana olevat epilepsialääkeyhdistelmät eivät tehoa _ _ . _ _ 2-12-vuotiaat lapset: Lisäterapiana epilepsiassa: - osittaiset kohtaukset - yleistyvät kohtaukset o _primaaristi yleistyvät kohtaukset _ o sekundaariset toonis-klooniset kohtaukset - Lennox-G Læs hele dokumentet