Lamisilatt Singeldos 1 % Kutan lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

terbinafinhydroklorid

Tilgængelig fra:

Orifarm AB

ATC-kode:

D01AE15

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

1 %

Lægemiddelform:

Kutan lösning

Sammensætning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; terbinafinhydroklorid 11,25 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptfritt

Terapeutisk område:

Terbinafin

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2014-02-06

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamisil
Singeldos 1 %, kutan lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kutan lösning innehåller 10 mg terbinafin (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt
_:_
etanol 96 %
(863,75 mg/g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
Klar till lätt opak viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lamisil Singeldos är indicerat för behandling av tinea pedis
(fotsvamp) för vuxna (se
avsnitt 4.4).
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Enbart för kutan användning.
DOSERING
Vuxna från 18 år och uppåt:
DOSERING OCH BEHANDLINGSTID:
Den filmbildande lösningen ska appliceras en gång på båda
fötterna, även om det bara
finns synliga tecken på svampinfektion på en fot. Detta
säkerställer eliminering av svamp
(dermatofyter) i områden på foten där inga tecken på
svampinfektion är synliga.
En förbättring av de kliniska symtomen syns normalt efter några
dagar. Om ingen
förbättring skett inom två veckor efter avslutad behandling skall
patienten kontakta
apotekspersonal för att säkerställa att produkten använts på
rätt sätt eller söka läkare för
omvärdering av diagnosen. Det finns ingen data avseende upprepad
behandling med
Lamisil Singeldos. En andra behandling kan således inte rekommenderas
under ett och
samma utbrott av fotsvamp.
Dosering till särskilda patientgrupper:
_Pediatrisk population:_
Säkerheten för användning av Lamisil Singeldos till barn har inte
fastställts.
Dess användning rekommenderas därför inte till patienter under 18
års ålder.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienterna bör tvätta och torka både fötter och händer innan
läkemedlet appliceras.
Behandla en fot i taget.
Patienterna ska börja med tårna och applicera ett tunt jämnt lager
mellan och runt alla tår,
samt över fotsulan och 1,5 cm upp längs fotens sidor. Läkemedlet
ska appliceras på samma
sätt på andra foten, även om huden ser frisk ut där. Låt
produ