Lamisil Once 10 mg/g kutanopløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Karo Healthcare AB

ATC-kode:

D01AE15

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

kutanopløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-05-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMISIL ONCE, 10 MG/G, KUTANOPLØSNING
terbinafinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
Brug altid Lamisil Once nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder, bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af en uge efter
påsmøring.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lamisil Once
3.
Sådan skal du bruge Lamisil Once
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamisil Once er beregnet til en enkelt dosisbehandling af fodsvamp
(tinea pedis).
Lamisil Once virker ved at dræbe de svampe, som forårsager fodsvamp.
Når den påsmøres fødderne,
efterlader den en farveløs film, som bliver på huden og afgiver det
aktive stof til huden.
_ _
_HVORDAN VED MAN, AT MAN LIDER AF FODSVAMP (TINEA PEDIS)?_
Fodsvamp optræder kun på fødderne. Den begynder ofte mellem
tæerne, men kan også sprede sig til
fodsålerne og siderne af fødderne.
Den mest almindelige form for fodsvamp fører til, at huden sprækker
eller flager, men man kan også
have lettere hævelse, blærer eller væskende sår. Dette er ofte
forbundet med en kløende eller
brændende følelse.
Hvis du er i tvivl om, dine problemer virkelig skyldes fodsvamp, så
kontakt apoteket eller lægen, før
du anvender Lamisil Once.
Lægen kan have givet dig Lamisil Once for noget andet. Følg altid
lægens anvisning. Kontakt lægen,
hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre

Produktets egenskaber

5. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMISIL ONCE, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08522
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamisil Once
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram kutanopløsning indeholder 10 mg terbinafin (som hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol 96% (863,75 mg/g).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning.
Klar til let opalfarvet viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lamisil Once kutanopløsning er indiceret til behandling af tinea
pedis (fodsvamp) hos
voksne (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kun til kutan anvendelse.
DOSERING
Voksne på 18 år og derover.
Varighed og hyppighed af behandlingen:
_dk_hum_39088_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Den filmdannende kutanopløsning skal påføres én gang på begge
fødder, også selv om
læsioner kun er synlige på én fod. Dette sikrer elimination af
svampe (dermatofyter), som
måtte findes på områder af foden, hvor ingen læsioner er synlige.
Forbedring af de kliniske
symptomer starter normalt indenfor få dage.
Hvis der ikke er nogen tegn på forbedring indenfor 2 uger efter
behandlingen er
færdiggjort, skal patienten kontakte apotekspersonalet for at få
bekræftet, at produkt er
korrekt anvendt eller kontakte lægen for at få diagnosen bekræftet.
Der er ingen data på gentagen behandlingen for dette produkt, hvorfor
det ikke anbefales at
gentage behandlingen indenfor samme udbrudsperiode med fodsvamp.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Der er ikke udført pædiatriske forsøg med Lamisil Once. Brugen er
derfor ikke anbefalet
hos patienter under 18 år.
ADMINISTRATION
Patienter bør vaske og tørre begge fødder og hænder før
påsmøring af lægemidlet. De bør
behandle én fod ad gangen.
Patienter bør begynde med at applikere et tyndt lag imellem og rundt
om alle tæerne
foruden fodsålen og langs siden af foden op til 1.5 cm. Lægemidlet
bør applikeres på
samme vis på den anden fod, også selv om huden ser rask ud.
L