Lamictal 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGIN

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1993-12-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMICTAL 25 MG TABLETTER
LAMICTAL 50 MG TABLETTER
LAMICTAL 100 MG TABLETTER
LAMICTAL 200 MG TABLETTER
lamotrigin
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal
3.
Sådan skal du tage Lamictal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamictal tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
_antiepileptika_
. Det bruges til behandling af to
tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
LAMICTAL VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
-
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamictal anvendes
alene eller sammen med
anden medicin til behandling af epilepsi. Lamictal kan også anvendes
sammen med anden
medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med
tilstanden Lennox-Gastaut-
syndrom.
-
Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamictal anvendes sammen med anden
medicin til behandling af
disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for
epilepsi, der kaldes typisk
absenceepilepsi.
LAMICTAL VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet
_maniodepressiv psykose_
) har voldsomme
humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som
veksler med perioder med
depression (dyb nedtrykthed eller modløshed)

Produktets egenskaber

12. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMICTAL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamictal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Lamictal 25 mg tablet indeholder 25 mg lamotrigin.
Hjælpestof: Hver tablet indeholder 23,5 mg lactose.
Hver Lamictal 50 mg tablet indeholder 50 mg lamotrigin.
Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Hver Lamictal 100 mg tablet indeholder 100 mg lamotrigin.
Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Hver Lamictal 200 mg tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
25 mg tabletter:
Lys, gulligbrun, multifacetslebet, superellipseformet tablet på 6,0
mm påtrykt "GSEC7" på
den ene side og "25" på den anden side.
50 mg tabletter:
Lys, gulligbrun, multifacetslebet, superellipseformet tablet på 7,4
mm påtrykt "GSEE1" på
den ene side og "50" på den anden side.
100 mg tabletter:
Lys, gulligbrun, multifacetslebet, superellipseformet tablet på 9,4
mm påtrykt "GSEE5" på
den ene side og "100" på den anden side.
_14790_spc.doc_
_Side 1 af 30_
200 mg tabletter:
Lys, gulligbrun, multifacetslebet, superellipseformet tablet på 10,2
mm påtrykt "GSEE7"
på den ene side og "200" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover _

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamictal gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år _

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover _

Forebyggelse af depressive episoder hos patienter me