LAMİDE 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

lakozamid

Tilgængelig fra:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lakozamid

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
LAMİDE 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 50 mg lakozamid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kolloidal susuz
silika,
susuz silisik asit (light susuz silisik asit), hidroksipropil selüloz
(düşük sübstitüe), kollidon CL,
magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen
glikol/makrogol, talk, siyah
demir oksit, sarı demir oksit, karmin, kırmızı demir oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LAMİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LAMİDE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LAMİDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAMİDE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LAMİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LAMİDE, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi
(tutarık) adı verilen
hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
LAMİDE, pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablettir.
•
14 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
•
LAMİDE, epilepsinin (tutarık) belirli bir formunu (aşağıya
bakınız) tedavi etmek için 16
yaş ve üstü hastalarda tek başına ya da diğer epilepsi
ilaçlarına ek olarak kullanılan bir
ilaçtır.
•
Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur.
•
LAMİDE, 16 yaş ve üstü hastalarda nöbetlerin başlangıçta
sadece beynin bir tarafını
etkilediği, fakat daha sonra beynin her iki tarafında da daha
büyük alanlara yayıldığı veya
yayılmadığı (ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel
başlangıçlı nöbet) bir epilepsi
formunun tedavisinde tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına
ek olarak kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave s

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMİDE 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette:
Lakozamid 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAMİDE, epilepsili adölesan (16-18 yaş) ve erişkin hastalarda
ikincil jeneralize olan veya
olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi ve
ek tedavi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Lakozamid günde iki defa kullanılmalıdır (genellikle sabah ve
akşam birer doz).
Lakozamid yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak kullanılabilir.
Hasta eğer bir dozu almayı unutursa, hastaya unutulan dozunu hemen
alması ve daha sonra bir
sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda düzenli olarak alması
talimatı verilmelidir.
Eğer hasta atladığı dozu, bir sonraki dozunu alma süresine 6 saat
veya daha az süre kala fark
ederse
hastanın
bekleyerek
planlanan
zamanda
dozunu
alması
yönünde
bilgilendirme
yapılmalıdır. Hastalar çift doz kullanmamalıdır.
_Monoterapi _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir
hafta sonra başlangıç terapötik
doz olan gün iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir.
Lakozamid tedavisi, doktorun potansiyel yan etkilere karşı nöbet
sayısında gereken azalmayı
değerlendirmesine göre aynı zamanda günde iki kez 100 mg olarak da
başlatılabilir.
Tedaviye yanıt ve tolerabiliteye göre, idame dozu her hafta günde
iki defa 50 mg’lık artışlarla
(100 mg/gün) önerilen maksimum günlük doz olan günde iki kez 300
mg’a kadar artırılabilir
(600 mg/gün).
400 mg/gün’den daha yüksek doz lakozamid kullanan ve ek bir
antiepileptik ilaca ihtiyaç duyan
hastalarda, aşağıda ek tedavi için önerilen pozoloji
uygulanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğ