Lafene 100 mikrogram/time depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FENTANYL

Tilgængelig fra:

Lavipharm SA

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

Dosering:

100 mikrogram/time

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2011-04-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAFENE
® 12 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
LAFENE
® 25 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
LAFENE
® 50 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
LAFENE
® 75 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
LAFENE
® 100 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lafene til dig (eller dit barn) personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
-
Se afsnit 4.4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lafene depotplaster
3.
Sådan skal du bruge Lafene depotplaster
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på lægemidlet er Lafene depotplaster.
Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og
langvarige:
• hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
• hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder
opioid, og som har brug for
vedvarende smertebehandling.
Lafene depotplaster indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører
en gruppe stærke smertestillende
lægemidler, som kaldes opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE LAFENE DEPOTPLASTER
BRUG IKKE LAFENE DEPOTPLASTER
• hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lafene depotplaster
(angivet i afsnit 6)
• hvis du har smerter, som kun varer i en kort periode, som f.eks.
akutte smerter eller smerter efter en
operation
• hvis du har besvær med at trække vejret med lan

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAFENE, DEPOTPLASTRE
1.
D.SP.NR.
26802
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lafene 12 mikrogram/time depotplaster
Lafene 25 mikrogram/time depotplaster
Lafene 50 mikrogram/time depotplaster
Lafene 75 mikrogram/time depotplaster
Lafene 100 mikrogram/time depotplaster
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert Lafene 12 mikrogram/time depotplaster er 5 cm
2
og indeholder 1,375 mg fentanyl,
som frigiver 12,5 mikrogram per time.
Hvert Lafene 25 mikrogram/time depotplaster er 10 cm
2
og indeholder 2,75 mg fentanyl og
frigiver 25 mikrogram per time
Hvert Lafene 50 mikrogram/time depotplaster er 20 cm
2
og indeholder 5,5 mg fentanyl og
frigiver 50 mikrogram per time
Hvert Lafene 75 mikrogram/time depotplaster er 30 cm
2
og indeholder 8,25 mg fentanyl og
frigiver 75 mikrogram per time
Hvert Lafene 100 mikrogram/time depotplaster er 40 cm
2
og indeholder 11,0 mg fentanyl
og frigiver 100 mikrogram per time
Hjælpestof (fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Rektangulært, beigefarvet plaster omgivet af to transparente
beskyttelsesfilm.
Beskyttelsesfilmen er større end plasteret og skal fjernes, før
plastret sættes på.
Plastrene er mærket med et rødt tryk, der angiver styrken:
Fentanyl 12 µg/h.
Fentanyl 25 µg/h
_45545_spc.docx_
_Side 1 af 24_
Fentanyl 50 µg/h
Fentanyl 75 µg/h
Fentanyl 100 µg/h
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Lafene er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som
kræver kontinuerlig
langtidsbehandling med opioider.
Børn
Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbehandling.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis af Lafene skal baseres på den enkelte patients status og
evalueres regelmæssigt efter
påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes. Plastrene er
designet til at frigive
hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske
kredsløb per time,
svarende til hh