Ladoxyn 500 mg/g granulat til oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DOXYCYCLINHYCLAT

Tilgængelig fra:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

doxycycline hyclate

Dosering:

500 mg/g

Lægemiddelform:

granulat til oral opløsning

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ, Svin

Autorisation dato:

2009-01-06

Produktets egenskaber

20. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LADOXYN, GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25746
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ladoxyn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g granulat til oral opløsning indeholder:
Aktivt stof:
Doxycyclin 500 mg
(svarende til Doxycyclin hyclat 580,0 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral opløsning.
Gult, løst pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (svin til slagtning efter afvænning), kyllinger (slagtekyllinger
og avlskyllinger) og
kalkuner (slagtekalkuner og avlskalkuner)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
SVIN: behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af _Mycoplasma
hyopneumoniae_ og
_Pasteurella multocida_, der er følsomme over for doxycyclin.
KYLLINGER OG KALKUNER: behandling af luftvejsinfektioner forbundet med
infektioner af
_Mycoplasma gallisepticum_ der er følsomme over for doxycyclin.
_42729_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes ved påvist resistens overfor tetracycliner, da der
er risiko for
krydsresistens.
Må ikke bruges i dyr med hepatisk dysfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Dyrenes optagelse af lægemidlet kan ændres på grund af sygdom. I
tilfælde af
utilstrækkelig optagelse af drikkevand, bør dyrene behandles
parenteralt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Uhensigtsmæssig brug af produktet kan forøge udbredelsen af
bakteriers resistens over for
tetracycliner på grund af muligheden for kryds resistens.
På grund af variationer (tidsmæssigt, geografisk) i bakteriers
følsomhed over for
doxycyclin anbefales det på det kraftigste, at der udføres
bakteriologiske test og
følsomhedstest for mikroorganismer fra de syge dyr i bedriften.
Der er dokumenteret en høj resistensrate for _E. coli_, der er
isoleret fra kyllinger, over for
tetracykliner. Præparatet bør således ik