Lactulose Sandoz 670 mg/ml sol. buv.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lactulose Solution 670 mg/ml

Tilgængelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

A06AD11

Lægemiddelform:

Solution buvable

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Lactulose

Produkt oversigt:

CTI Extended: 426623-04; 426623-02; 426623-05; 426623-03; 426623-01

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2012-08-31

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LACTULOSE SANDOZ 670 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
lactulose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après plusieurs jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lactulose Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lactulose
Sandoz ?
3.
Comment prendre Lactulose Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lactulose Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LACTULOSE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lactulose Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés
laxatifs. Le lactulose, la substance
active, rend les selles plus molles et plus faciles à évacuer, en
attirant de l’eau dans l’intestin. Il n’est
pas absorbé dans l’organisme.
LACTULOSE SANDOZ EST UTILISÉ POUR TRAITER
•
Les symptômes de CONSTIPATION
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS LACTULOSE SANDOZ :

si vous êtes allergique au lactulose.

si vous souffrez
o
de galactosémie (une affection génétique sévère qui vous empêche
de digérer le
galactose) ;
o
d’un blocage du tube digestif (hormis une constipation normale) ;
o
d’une perforation gastro-intestinale, ou s

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lactulose Sandoz 670 mg/ml solution buvable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml contient 670 mg de lactulose (sous forme de lactulose liquide).
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution visqueuse transparente incolore à jaune-brun pâle
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement symptomatique de la constipation
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La solution de lactulose peut être administrée diluée ou non
diluée. La dose doit être titrée en fonction
de la réponse clinique. Le lactulose peut être administré au moyen
d’une dose quotidienne unique ou
en deux doses fractionnées, en utilisant la mesurette fournie.
Une dose unique de lactulose doit être avalée en une fois et ne doit
pas être gardée longtemps en
bouche.
La posologie doit être adaptée en fonction des besoins individuels
du patient. La dose initiale peut être
ajustée individuellement après l’obtention de l’effet
thérapeutique adéquat (dose d’entretien).
Plusieurs jours (2-3 jours) de traitement peuvent être nécessaires
chez certains patients, avant que le
traitement ne procure un effet adéquat. En cas de dose quotidienne
unique, elle doit être prise au même
moment de la journée, par exemple pendant le petit déjeuner. Durant
un traitement par laxatifs, il est
recommandé de boire suffisamment de liquides (1,52 l/jour,
équivalant à 68 verres).
Dose initiale (par jour)
Dose d’entretien (par jour)
Adultes et
adolescents de plus de
14 ans
15-45 ml
correspondant à
1030 g de
lactulose
15-30 ml
correspondant à
10-20 g de
lactulose
Enfants de
7-14 ans
15 ml
correspondant à
10 g de lactulose
10-15 ml
correspondant à
7-10 g de
lactulose
Enfants de
1-6 ans
5-10 ml
correspondant à
37 g de lactulose
5-10 ml
correspondant à
3-7 g de lactulose
Nourrissons de moins
d’un an
jusqu’à 5 ml
correspondant à
jusqu’à 3 g de
lactulose
jusqu’à 5 ml
correspondant à
jusqu’à 3 g de
lactulose
En cas d