Lactulose "Orifarm" 667 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lactulose

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A06AD11

INN (International Name):

lactulose

Dosering:

667 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-08-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LACTULOSE ORIFARM, ORAL OPLØSNING, 667 MG/ML
lactulose
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet
dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen,
apotekspersonalet
eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lactulose Orifarm
3.
Sådan skal du tage Lactulose Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lactulose Orifarm er en oral opløsning. Væsken skal være klar, lidt
tyktflydende og farveløs til
svagt brunlig gul.
Lactulose Orifarm binder vand i tarmen og blødgør afføringen. Du
kan bruge Lactulose Orifarm
mod kronisk forstoppelse eller til at forebygge og behandle
hjernesvækkelse ved leversvigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE LACTULOSE ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LACTULOSE ORIFARM
-
hvis du er allergisk overfor lactulose eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6) eller reststoffer fra fremstillingen f.eks. sulfit, lactose,
galactose og fructose
-
hvis du har blindtarmsbetændelse
-
hvis din tarm er blokeret (ved svulst eller betændelse)
-
hvis du er allergisk over fo

Produktets egenskaber

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACTULOSE ”ORIFARM”, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21950
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lactulose ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lactulose 667 mg/ml.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Lactulose ”Orifarm” indeholder restmængder af sulfit fra
fremstillingsprocessen, som
behandleren skal være opmærksom på. Se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Udseende: klar, viskøs, farveløs til svagt brunliggul væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tarmregulerende ved kronisk obstipation.
Forebyggelse og behandling af hepatisk og portosystemisk encefalopati.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Pædiatrisk population_
OBSTIPATION:
Børn under 5 måneder:
3-6 ml daglig fordelt på 2 doser.
Børn 5-12 måneder:
10 ml daglig fordelt på 1-2 doser.
Børn 1-14 år:
5-15 ml daglig fordelt på 1-2 doser.
_dk_hum_35303_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Opløsningen gives til barnets afføring er blevet normal,
sædvanligvis 7-10 dage, hvorefter
dosis aftrappes over de følgende uger.
Voksne og børn over 14 år: Begyndelsesdosis 15-30 ml daglig.
Efter virkning er opnået, nedsættes dosis til det halve.
Hvis virkningen ikke indtræder i løbet af 3 dage, kan dosis
fordobles.
Dosis er individuel og bør justeres til halvfast afføring opnås.
PORTOSYSTEMISK ENCEFALOPATI (PSE):
Akut PSE (præcoma og coma hepaticum): Initialt 50 ml hver 2. time til
der er opnået 2
afføringer, hvorefter doseringen tilpasses således, at der dagligt
opnås 2-3 bløde afføringer,
sædvanligvis 30-50 ml 3 gange daglig.
Kronisk PSE: Initialt 30-45 ml 3-4 gange daglig. Derefter bør
doseringen tilpasses således,
at der dagligt opnås 2-3 bløde afføringer.
Administration
Oral anvendelse.
Kan tages uafhængigt af måltiderne.
En dosis lactulose bør synkes på én gang og bør ikke holdes i
munden i længere tid.
Under behandling med afføringsmidler anbefales det at drikke rigeligt
med væske (1,5-
2 li