Lactulose "MIP" 650 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lactuloseopløsning

Tilgængelig fra:

MIP Pharma GmbH

ATC-kode:

A06AD11

INN (International Name):

lactulose

Dosering:

650 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-05-03

Indlægsseddel

1
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LACTULOSE "MIP" 650 MG/ML ORAL OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Tag altid Lactulose "MIP" nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet Dem.Gem
indlægssedlen. De kan
få brug for at læse den igen.

Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.

Kontakt lægen, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se
punkt 4

Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det
bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Lactulose "MIP"
3.
Sådan skal De tage Lactulose "MIP"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lactulose er et afføringsmiddel. Det kan ikke fordøjes i tyndtarmen
og videretransporteres
derfor uændret til tyktarmen. Dér nedbrydes det af tarmbakterier til
syrer, som holder
vandet i tyktarmen tilbage. Tarmvoluminet i tyktarmen tager til og
udløser indirekte
påvirkningen til tømning.
Derudover bruges lactulose i høje doser ved fejl i hjernefunktionen
ved eksisterende
leversygdom.
ANVENDELSE

Forstoppelse, som ikke kan påvirkes i tilstrækkelig grad ved hjælp
af en kost rig på
ballaststoffer eller andre generelle tiltag samt sygdomme, som kræver
en lettere
afføring.

Forebyggelse
og
behandling
ved
portokaval
encefalopati
(dvs.
forstyrrelser
i
hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved
levercirrose)
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE LACTULOSE "MIP"
TAG IKKE LACTULOSE "MIP"
-
hvis De er allergisk over for lactulose eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
-
hvis De lider af tarmslyng
-
hvis De lider af galaktoseintolerans
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet før De tager Lactulose "MIP".
VÆR EKSTR

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACTULOSE ”MIP”, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22584
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lactulose ”MIP”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning indeholder 650 mg lactulose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløse eller gullig, viskøs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Obstipation, som ikke kan påvirkes i tilstrækkelig grad ved hjælp
af en kost rig på
ballaststoffer og andre generelle tiltag, samt sygdomme, som kræver
en lettere
defækation.

Profylakse og behandling ved portosystemisk encefalopati
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
Lactulose anvendes oralt. De nedenfor angivne doseringer kan kun
bruges vejledende og
skal i hvert enkelt tilfælde tilpasses patientens forhold afhængigt
af sygdommens alvor og
udviklingen i sygdomsbilledet.
De angivne mængder kan afmåles med det medfølgende målebæger.
Obstipation:
Voksne og unge (14-17 år):
Startdosis er på 15-30 ml dagligt, som enten indtages som enkeltdosis
(fortrinsvis om
morgenen) eller i to separate doser. Når tarmfunktionen sætter ind,
bør dosis halveres.
_dk_hum_37118_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Såfremt der efter 3 dage ikke mærkes nogen effekt, kan dosis
forhøjes til det dobbelte af
startdosis. Såfremt der stadig ikke indtræder nogen virkning, bør
en læge konsulteres.
Hvis en patient er behandlet med laksantia i en længere periode, bør
der gradvist finde
seponering sted.
Børn, daglig dosis:
Under 1 år:
5 ml
1-6 år:
10-15 ml
7-14 år:
15 ml
Dosis bør tilpasses individuelt, således at der opnås blød
afføring.
Portosystemisk encefalopati (PSE):
Akut PSE (prækoma, koma hepaticum): I starten 50 ml hver 2. time, til
der opnås 2
afføringer. Derefter bør doseringen tilpasses således, at der
dagligt opnås 2-3 bløde
afføringer.
Kronisk PSE: I starten 30-45 ml 3 til 4 gange dagligt. Derefter bør
doseringen tilpasses
således, at der dagligt opnås 2-3 bløde afføringer.
Administra