LACTECON 667 g/l

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

LACTULOSUM

Tilgængelig fra:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - OLANDA

ATC-kode:

A06AD11

INN (International Name):

LACTULOSUM

Dosering:

66,7%

Lægemiddelform:

SOL. ORALA

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

MYLAN HEALTHCARE B.V. - OLANDA

Terapeutisk gruppe:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Produkt oversigt:

12942/2020/05 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 5000 ml sol. orala; 12942/2020/04 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 1000 ml sol. orala; 12942/2020/03 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 500 ml sol. orala; 12942/2020/02 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 300 ml sol. orala; 12942/2020/01 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 200 ml sol. orala; 4657/2004/05 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare x 5000 ml; 4657/2004/04 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare x 1000 ml; 4657/2004/03 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare x 500 ml; 4657/2004/02 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare x 300 ml; 4657/2004/01 Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare x 200 ml

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12942/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LACTECON 667 G/L SOLUȚIE ORALĂ
Lactuloză
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lactecon și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lactecon
3.
Cum să utilizați Lactecon
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lactecon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LACTECON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lactecon conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face scaunul mai
moale şi mai uşor de evacuat,
prin atragerea apei în intestin. Acesta nu este absorbit în
organismul dumneavoastră.
Lactecon este folosit pentru:
- tratamentul constipaţiei (ritm intestinal neregulat, scaune tari
şi uscate) şi pentru a produce un scaun
moale. De exemplu:
- dacă aveţi hemoroizi
- dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul
intestinului gros
- tratamentul encefalopatiei hepatice (o boală hepatică ce cauzează
confuzie, tremor, alterare a stării de
conştienţă, inclusiv comă).
Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă, după câteva
zile, nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UT

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12942/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lactecon 667 g/l soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml Lactecon conține 667 mg lactuloză sub formă de lactuloză
lichidă 667 g/l.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală
Lichid clar, vâscos, incolor până la galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Constipaţie: reglarea ritmului fiziologic al colonului.
- În cazul în care din considerente medicale este necesară
obţinerea unui scaun moale (hemoroizi,
post-chirurgie colonică/anală).
- Encefalopatie porto-sistemică: tratamentul şi prevenirea comei sau
precomei hepatice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată.
O doză individuală de lactuloză trebuie înghiţită deodată, şi
nu trebuie menţinută în gură o perioadă
îndelungată.
Doza trebuie ajustată în funcţie de necesităţile individuale ale
pacientului.
În cazul unei doze zilnice unice, aceasta trebuie administrată în
acelaşi moment al zilei, de exemplu în
timpul micului dejun.
În timpul tratamentului cu laxative se recomandă să se bea lichide
în cantitate suficientă (1,5-2 litri/zi,
echivalent a 6-8 pahare) pe parcursul unei zile.
Pentru administrarea Lactecon în flacon poate fi folosită măsura
dozatoare.
2
_DOZA ÎN CONSTIPAŢIE SAU ATUNCI CÂND OBŢINEREA UNUI SCAUN MOALE
ESTE BENEFICĂ DIN CONSIDERENTE _
_MEDICALE _
Lactuloza poate fi administrată într-o singură doză zilnică sau
divizată în două doze, iar pentru
administrare poate fi utilizată măsura dozatoare.
După câteva zile de tratament doza de iniţiere trebuie ajustată la
doza de întreţinere în funcţie de
răspunsul la tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament
(2-3 zile) până la apariţia răspunsului
terapeutic.
Doza iniţială