Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda
B05BB01
Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate
Associação
Solução para perfusão
Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cloreto de Cálcio 0.20 mg/ml ; Lactato de sódio solução a 50% 3.17 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.4 mg/ml
Via intravenosa
12.2.8 - Outros
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
electrolytes
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saco 1 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 4246187 CNPEM: 50129961 CHNM: 10016031 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2002-12-06
APROVADO EM 09-12-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lactato de Ringer Fresenius, associação, solução para perfusão Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lactato de Ringer Fresenius e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Lactato de Ringer Fresenius 3. Como utilizar Lactato de Ringer Fresenius 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lactato de Ringer Fresenius 6. Outras informações 1. O QUE É LACTATO DE RINGER FRESENIUS E PARA QUE É UTILIZADO O Lactato de Ringer Fresenius é uma solução para perfusão estéril e incolor. É utilizada para o tratamento da desidratação (perda de água), hipovolemia (descida repentina no volume de sangue circulante) e acidose metabólica (aumento da acidez no organismo). 2. ANTES DE UTILIZAR LACTATO DE RINGER FRESENIUS Não utilize Lactato de Ringer Fresenius se sofre de hiperhidratação (excesso de fluido), insuficiência cardíaca congestiva descompensada, hipercaliemia (excesso de potássio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), alcalose metabólica (excesso de alcalis no sangue), assim como em associação com digitálicos (ver secção “Utilizar Lactato de Ringer Fresenius com outros medicamentos”). Deve ser tomado cuidado quando lhe for administrado Lactato de Ringer Fresenius Advertências Informe o seu médico ou farmacêutico se verificar algum sinal que não seja normal. Informe o seu médico ou farmacêutico se sofrer de insuficiência hepatocelular. APROVADO EM 09-12-2009 INFARMED Verifique a cor e Læs hele dokumentet
APROVADO EM 09-12-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lactato de Ringer Fresenius, solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Saco : 50 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml Cloreto de sódio (g) 0,30 0,60 1,50 3,00 6,00 Cloreto de potássio (g) 0,020 0,040 0,10 0,20 0,40 Cloreto de cálcio di-hidratado (g) 0,01 0,03 0,07 0,14 0,27 50% Solução de lactato de sódio (g) 0,32 0,63 1,59 3,17 6,34 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Composição Molar Saco : 50 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml Sódio (mmol) 6,55 13,09 32,73 65,45 130,90 Potássio (mmol) 0,27 0,54 1,35 2,70 5,40 Cálcio (mmol) 0,09 0,18 0,46 0,92 1,84 Cloreto (mmol) 5,59 11,17 27,93 55,85 111,70 Lactato (mmol) 1,42 2,83 7,08 14,15 28,30 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Osmolaridade: 279 mOsm/l Osmolalidade: 255 mOsm/kg pH: 5,5 a 6,3 Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desidratação predominantemente extracelular, independentemente da causa (vómitos, diarreias, fístulas, etc.) Hipovolemia, independentemente da causa: choque hemorrágico; queimadura; perda hídrica e electrolítica peri-operativa. Acidose metabólica ligeira. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: APROVADO EM 09-12-2009 INFARMED Deve ser determinada pelo médico de acordo com o estado clínico, idade e peso do doente e ainda em função dos resultados dos dados laboratoriais. Modo de administração: Esta solução deve ser administrada por perfusão intravenosa lenta, em condições de assepsia estrita. 4.3 Contra-indicações Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações: hipervolemia (hiperhidratação predominantemente extracelular ), insuficiência cardíaca congestiva descompensada, hipercaliemia, hipercalcemia, alcalose metabólica, assim como em associação com digitálicos (ver secção “Interacções medicamentosas e outras formas de interacção”). 4.4 Advertências e precauções especiais de u Læs hele dokumentet