Lactato de Ringer Fresenius Associação Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate

Dosering:

Associação

Lægemiddelform:

Solução para perfusão

Sammensætning:

Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cloreto de Cálcio 0.20 mg/ml ; Lactato de sódio solução a 50% 3.17 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.4 mg/ml

Indgivelsesvej:

Via intravenosa

Klasse:

12.2.8 - Outros

Recept type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

electrolytes

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Saco 20 unidade(s) - 250 ml Não Comercializado Número de Registo: 4243689 CNPEM: 50130242 CHNM: 10016017 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2002-12-06

Indlægsseddel

APROVADO EM
09-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lactato de Ringer Fresenius, associação, solução para perfusão
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lactato de Ringer Fresenius e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Lactato de Ringer Fresenius
3. Como utilizar Lactato de Ringer Fresenius
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lactato de Ringer Fresenius
6. Outras informações
1. O QUE É LACTATO DE RINGER FRESENIUS E PARA QUE É UTILIZADO
O Lactato de Ringer Fresenius é uma solução para perfusão estéril
e incolor.
É utilizada para o tratamento da desidratação (perda de água),
hipovolemia (descida
repentina no volume de sangue circulante) e acidose metabólica
(aumento da acidez no
organismo).
2. ANTES DE UTILIZAR LACTATO DE RINGER FRESENIUS
Não utilize Lactato de Ringer Fresenius se sofre de
hiperhidratação (excesso de fluido),
insuficiência cardíaca congestiva descompensada,
hipercaliemia (excesso de potássio no sangue),
hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue),
alcalose metabólica (excesso de alcalis no sangue),
assim como em associação com digitálicos (ver secção “Utilizar
Lactato de Ringer
Fresenius com outros medicamentos”).
Deve ser tomado cuidado quando lhe for administrado Lactato de Ringer
Fresenius
Advertências
Informe o seu médico ou farmacêutico se verificar algum sinal que
não seja normal.
Informe o seu médico ou farmacêutico se sofrer de insuficiência
hepatocelular.
APROVADO EM
09-12-2009
INFARMED
Verifique a cor e

Produktets egenskaber

APROVADO EM
09-12-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lactato de Ringer Fresenius, solução para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Saco :
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Cloreto de sódio (g)
0,30
0,60
1,50
3,00
6,00
Cloreto de potássio (g)
0,020
0,040
0,10
0,20
0,40
Cloreto de cálcio di-hidratado
(g)
0,01
0,03
0,07
0,14
0,27
50%
Solução
de
lactato
de
sódio (g)
0,32
0,63
1,59
3,17
6,34
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Composição Molar
Saco :
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Sódio (mmol)
6,55
13,09
32,73
65,45
130,90
Potássio (mmol)
0,27
0,54
1,35
2,70
5,40
Cálcio (mmol)
0,09
0,18
0,46
0,92
1,84
Cloreto (mmol)
5,59
11,17
27,93
55,85
111,70
Lactato (mmol)
1,42
2,83
7,08
14,15
28,30
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Osmolaridade: 279 mOsm/l
Osmolalidade: 255 mOsm/kg
pH: 5,5 a 6,3
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desidratação
predominantemente
extracelular,
independentemente
da
causa
(vómitos, diarreias, fístulas, etc.)
Hipovolemia,
independentemente
da
causa:
choque
hemorrágico;
queimadura;
perda hídrica e electrolítica peri-operativa.
Acidose metabólica ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
APROVADO EM
09-12-2009
INFARMED
Deve ser determinada pelo médico de acordo com o estado clínico,
idade e peso do
doente e ainda em função dos resultados dos dados laboratoriais.
Modo de administração:
Esta solução deve ser administrada por perfusão intravenosa lenta,
em condições de
assepsia estrita.
4.3 Contra-indicações
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
hipervolemia (hiperhidratação predominantemente extracelular ),
insuficiência cardíaca congestiva descompensada,
hipercaliemia,
hipercalcemia,
alcalose metabólica,
assim como em associação com digitálicos (ver secção
“Interacções medicamentosas
e outras formas de interacção”).
4.4 Advertências e precauções especiais de u