Lacrofarm Junior pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Lægemiddelform:

pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LACROFARM JUNIOR
®
, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU GIVER DETTE LÆGEMIDDEL
TIL DIT BARN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet
dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis dit barn
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at give Lacrofarm Junior
3.
Sådan skal du bruge Lacrofarm Junior
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dette lægemiddel er Lacrofarm Junior. Det er et såkaldt
laksativ til behandling af kronisk
forstoppelse hos børn fra 1-11 år og til behandling af meget svær
forstoppelse (også kaldet refraktær
obstipation) hos børn fra 5-11 år.
Det hjælper børn til at få en behagelig tarmfunktion, selv om de
har haft forstoppelse i længere tid.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT GIVE LACROFARM JUNIOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LACROFARM JUNIOR, HVIS DIT BARN:
•
er allergisk over for macrogol 3350, natriumchlorid,
natriumhydrogencarbonat,
kaliumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lacrofarm
Junior (angivet i punkt 6)
•
har hul på tarmen
•
har en tilstopning af tarmen (tarmslyng)
•
har en alvorlig inflammatorisk tarmsygdom, såsom colitis ulcerosa,
Crohn’s sy

Produktets egenskaber

20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACROFARM JUNIOR, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
26806
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacrofarm Junior
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enkeltdosisbeholder indeholder følgende aktive ingredienser:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat
89,3 mg
Kaliumchlorid
23,3 mg
Elektrolytindhold pr. enkeltdosisbeholder som 62,5 ml opløsning.
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder.
Frit flydende, hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af kronisk obstipation hos børn i alderen 1 til 11
år.
Til behandling af refraktær obstipation hos børn fra 5 år:
opløsning af retineret fæces i
colon og/eller rectum verificeret ved lægeundersøgelse af abdomen og
rectum.
_dk_hum_45553_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Kronisk obstipation
Den sædvanlige initialdosis er 1 enkeltdosisbeholder dagligt til
børn i alderen 1-6 år og
2 enkeltdosisbeholdere dagligt til børn i alderen 7-11 år. Dosis
skal justeres op eller ned
med henblik på at opnå regelmæssig blød afføring. Hvis dosis skal
øges, er det mest
hensigtsmæssigt hver anden dag. For børn under 2 år bør den
anbefalede maksimaldosis på
2 enkeltdosisbeholdere dagligt ikke overskrides. For børn i alderen 2
til 11 år bør den
anbefalede maksimaldosis ikke overskride 4 enkeltdosisbeholdere
dagligt.
Behandling af børn med kronisk obstipation skal ske over en
længerevarende periode
(mindst 6-12 måneder). Sikkerhed og effekt er dog kun vist for en
periode på op til
3 måneder. Behandling skal seponeres gradvist og genoptages, hvis
obstipation begynder
igen.
Refraktær obstipation
En kur for behandling af refraktær obstipation strækker sig over op
til 7 dage i
overensstemmelse med følgende
Dagligt doseringsskema
ANTAL ENKELTDOSISBEHOLDERE
ALDER