Lacosamide UCB

Land: Den Europæiske Union

Sprog: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

lakosamid

Tilgængelig fra:

UCB Pharma S.A.

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptics,

Terapeutisk område:

Epilepsier, Delvis

Terapeutiske indikationer:

Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år med epilepsi.

Produkt oversigt:

Revision: 6

Autorisation status:

autorisert

Autorisation dato:

2019-08-26

Indlægsseddel

121
B. PAKNINGSVEDLEGG
122
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
LACOSAMIDE UCB 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
LACOSAMIDE UCB 100 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
LACOSAMIDE UCB 150 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
LACOSAMIDE UCB 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
lakosamid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Lacosamide UCB er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lacosamide UCB
3.
Hvordan du bruker Lacosamide UCB
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lacosamide UCB
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LACOSAMIDE UCB ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA LACOSAMIDE UCB ER
Lacosamide UCB inneholder lakosamid. Dette tilhører en gruppe
legemidler som kalles
“antiepileptiske legemidler”. Disse legemidlene brukes til å
behandle epilepsi.
•
Du har fått dette legemidlet for å redusere antallet anfall du har.
HVA LACOSAMIDE UCB BRUKES MOT
•
Lacosamide UCB brukes:

alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne,
ungdom og barn
fra og med 2 år for å behandle en spesiell type epilepsi som
kjennetegnes av at det oppstår
“partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering”. Ved
denne typen epilepsi
påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen. Disse kan
imidlertid spre seg til
større deler av begge sider av hjernen din.

sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne, ungdom og barn
fra og
med 4 år for å beh

Produktets egenskaber

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid.
Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid.
Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x
4,9 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”50” på den andre.
Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x
6,1 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”100” på den andre.
Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x
7,0 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”150” på den andre.
Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8
mm, preget med “SP” på den ene
siden og ”200” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lacosamide UCB er indisert som monoterapi ved behandling av voksne,
ungdom og barn fra og med
2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
3
Lacosamide UCB er indisert som tilleggsbehandling
•
ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell
epilepsi med eller
uten sekundær generalisering.
•
ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne, ungdom og barn
fra og med 4 år med idiopatisk