Lacosamide UCB

Land: Den Europæiske Union

Sprog: dansk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

lacosamid

Tilgængelig fra:

UCB Pharma S.A.

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptika,

Terapeutisk område:

Epilepsier, Delvis

Terapeutiske indikationer:

Lacosamide UCB er angivet som monoterapi og tillægsbehandling terapi i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi.

Produkt oversigt:

Revision: 6

Autorisation status:

autoriseret

Autorisation dato:

2019-08-26

Indlægsseddel

121
B. INDLÆGSSEDDEL
122
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LACOSAMIDE UCB 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE UCB 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE UCB 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE UCB 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lacosamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
samme symptomer, som
De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide UCB
3.
Sådan skal De tage Lacosamide UCB
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LACOSAMIDE UCB ER
Lacosamide UCB indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe
lægemidler kaldet "antiepileptiske
lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
•
De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald
(krampeanfald) De oplever.
HVAD LACOSAMIDE UCB BRUGES TIL

Lacosamide UCB bruges:

alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne,
unge og børn i
alderen fra 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi
karakteriseret ved
forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær
generalisering. I denne type
epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af
hjernen. Anfaldene kan dog
spredes til større områder i begge sider af hjernen;

sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne unge og børn
i alderen fra 4 år
og ældre til at behand

Produktets egenskaber

1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter
Lyserødlige, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige
dimensioner på 10,4 mm x 4,9 mm og
præget med ‘SP’ på den ene side og ‘50’ på den anden.
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter
Mørkegule, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner
på 13,2 mm x 6,1 mm og
præget med 'SP' på den ene side og '100' på den anden side.
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter
Laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige
dimensioner på 15,1 mm x 7,0 mm og
præget med 'SP' på den ene side og '150' på den anden side.
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter
Blå, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på
16,6 mm x 7,8 mm og præget
med 'SP' på den ene side og '200' på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamide UCB er indiceret som monoterapi til behandling af fokale
anfald med eller uden
sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med
epilepsi.
3
Lacosamide UCB er indiceret som tillægsbehandling
•
til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær
generalisering hos voksne, unge og
børn fra 2 år med epilepsi.
•
til behandling af primære generaliserede