Land: Cypern
Sprog: græsk
Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LACOSAMIDE
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD (0000007813) JULIA HOUSE, THEMISTOKLI DERVI 3, NICOSIA, 1066
N03AX18
LACOSAMIDE
200MG
FILM COATED TABLETS
LACOSAMIDE (8000003467) 200MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/3842/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ λακοσαμίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Lacosamid Læs hele dokumentet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide Pharmascience International LTD 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide Pharmascience International LTD 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide Pharmascience International LTD 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide Pharmascience International LTD 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη. Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη. Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη. Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροζ έγχρωμα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα δισκία, χαραγμένα με "LAC" στη μία πλευρά και "50" στην άλλη πλευρά. Κατά προσέγγιση διάσταση των δισκίων: Μήκος = 10,30 mm. Πλάτος = 4.80 mm. Πάχος = 3,30 mm. Κίτρινα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα δισκία, χαραγμένα με "LAC" στη μία πλευρά και "100" στην άλλη πλευρά. Κατά προσέγγιση διάσταση των δισκίων: Μήκος = 13,10 mm. Πλάτος Læs hele dokumentet