LACOSAMIDE FRESENIUS KABI infusioonilahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

lakosamiid

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lakosamiid

Dosering:

10mg 1ml 20ml 5TK; 10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 20ml 1TK

Lægemiddelform:

infusioonilahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LACOSAMIDE FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS
lakosamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lacosamide Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lacosamide Fresenius Kabi kasutamist
3.
Kuidas Lacosamide Fresenius Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lacosamide Fresenius Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LACOSAMIDE FRESENIUS KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON LACOSAMIDE FRESENIUS KABI
Lacosamide Fresenius Kabi sisaldab lakosamiidi. See kuulub
antiepileptiliste ravimite rühma. Neid
ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
•
Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate
tõmbluste (hoogude) arvu.
MILLEKS LACOSAMIDE FRESENIUS KABI’T KASUTATAKSE
•
Lacosamide Fresenius Kabi’t kasutatakse:
•
täiskasvanutel, noorukitel ning 2 aasta vanustel ja vanematel lastel
ainsa ravimina ja koos
teiste epilepsiaravimitega teatud tüüpi epilepsia ravimiseks, mida
iseloomustavad
sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevad
partsiaalsed hood. Sellist tüüpi
epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks ajupoolkera. Siiski
võib haigus levida
laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
•
täiskasvanutel, noorukitel ning 4 aasta vanustel ja vanematel lastel
koos teiste
epilepsiaravimitega idiopaatilise generaliseerunud epilepsia (seda
tüüpi epilepsia arvatakse
olevat geneetiliselt põhjustatud) raviks patsientidel, kellel
esinevad primaarselt
generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood (tugevad krambihood,
sealhulgas
teadvuse kaotusega).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LACOSA

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lacosamide Fresenius Kabi, 10 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Üks 20 ml infusioonilahuse viaal sisaldab 200 mg lakosamiidi.
INN. _Lacosamidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml infusioonilahust sisaldab 2,99 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu lahus.
pH 3,5…5,0
Osmolaalsus 260…340 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Monoteraapia epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates
2 aasta vanusest, kellel esinevad
partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Täiendav ravi:
-
epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta
vanusest, kellel esinevad
partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma;
-
idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel
ja lastel alates 4 aasta
vanusest, kellel esinevad primaarselt generaliseerunud
toonilis-kloonilised krambihood.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Arst peab kehakaalu ja annuse järgi määrama kõige sobivama
ravimvormi ja tugevuse.
Ravi võib alustada lakosamiidiga kas suukaudse (tabletid või siirup)
või intravenoosse
(infusioonilahus) manustamisega. Infusioonilahus on alternatiiviks
patsientidele, kellel puhul
suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik. Intravenoosse ravi
kestuse lakosamiidiga otsustab
arst; kliiniliste uuringute kogemuse põhjal manustatakse lakosamiidi
täiendava ravi käigus
intravenoosselt kaks korda ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Ülemineku suukaudselt manustamiselt
intravenoossele manustamisele (või vastupidi) võib teha ilma
tiitrimiseta. Hoida tuleb ööpäevast
ravimi annust ja manustamist kaks korda ööpäevas. Hoolikalt tuleb
jälgida patsiente, kellel on
teadaolevad südame juhtehäired, kes kasutavad PR-intervalli
pikendavaid ravimeid või kellel on raske
2
südamehaigus (nt müokardi isheemia, südamepuuduli