Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
biomo pharma GmbH (3263852)
N03AX18
lacosamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-12-12
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID-BIOMO 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID-BIOMO 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID-BIOMO 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist lacosamid-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von lacosamid-biomo beachten? 3. Wie ist lacosamid-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist lacosamid-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist lacosamid-biomo? lacosamid-biomo enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie angewendet. Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. Wofür wird lacosamid-biomo angewendet? lacosamid-biomo wird angewendet − allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften Læs hele dokumentet
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS lacosamid-biomo 50 mg Filmtabletten lacosamid-biomo 100 mg Filmtabletten lacosamid-biomo 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _lacosamid-biomo 50 mg Filmtabletten _ Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung „I73“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _lacosamid-biomo 100 mg Filmtabletten _ Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung „I74“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _lacosamid-biomo 200 mg Filmtabletten _ Blaue, ovale Filmtabletten (16,5 x 7,7 mm) mit der Prägung „I76“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE lacosamid-biomo ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid-biomo ist indiziert zur Zusatztherapie − fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie; − primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke verordnen. Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst. lacosamid-biomo muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Seite 2 von 18 JUGENDLICHE UND KINDER AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 50 KG SOWIE ERWACHSENE ANFANGSDOSIS TITRATION (SCHRITTWEISE Læs hele dokumentet