Lacidipin "Orifarm" 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LACIDIPIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C08CA09

INN (International Name):

lacidipine

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-09-25

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LACIDIPIN ORIFARM.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE LACIDIPIN ORIFARM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Lacidipin Orifarm indeholder det aktive stof lacidipin. Dette
tilhø-
rer en gruppe lægemidler, der kaldes calciumblokkere. Lacidipin
Orifarm får blodkarrene til at slappe af, så de udvides. Herved
øges
blodgennemstrømningen, og blodtrykket falder.
• Ved regelmæssig anvendelse af Lacidipin Orifarm efter lægens
anvisning kan du sænke forhøjet blodtryk (behandle hyperten-
sion).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LACIDIPIN ORIFARM
TAG IKKE LACIDIPIN ORIFARM
• hvis du er allergisk over for lacidipin, andre calciumblokkere
eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Lacidipin Orifarm (angivet i punkt
6).
• hvis du har en forsnævring af hjerteklapperne (alvorlig aorta-
stenose).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER LACIDIPIN ORI-
FARM
• hvis du har hjerterytmeforstyrrelse eller andre problemer med
hjertet.
• hvis du har haft eller får hjertekramper, med symptomer som
f.eks.
brystsmerter og åndenød.
• hvis du for nyligt har haft en blodprop i hjertet.
• hvis du har nedsat leverfunktion.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med {navn}. Det kan påvirke prøveresultaterne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED LACIDIPIN ORIFARM
•Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
– for højt blodtryk (diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere).
– hjerteproblemer (betablokkere).
– for meget mavesyre/mavesår (cimetidin).
– immundæmpende medicin til behandling af bl.a. transplantati-
onspatienter (ciclosporin).
– tuberkulose/infektion (rifampicin, erythromycin).
– s

Produktets egenskaber

25. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACIDIPIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
26841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacidipin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg lacidipin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg lacidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2 mg tablet indeholder 200 mg lactose, vandfri.
Hver 4 mg tablet indeholder 400 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S).
2 mg: beige, bikonveks, rund filmovertrukket tablet mærket med
“2LC” på den ene side og
glat på den anden side.
4 mg: hvid, bikonveks, oval filmovertrukket tablet med delekærv og
mærket med ”4” og
“LC” på den ene side. Den anden side er glat. Tabletten kan deles
i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacidipin ”Orifarm” er indiceret til behandling af hypertension
enten som monoterapi eller
i kombination med andre antihypertensiva, herunder
β-receptorblokerende midler,
diuretika eller ACE-hæmmere.
_59773_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
Til oral anvendelse.
DOSERING
Voksne:
Behandlingen af hypertension skal individualiseres i overensstemmelse
med sværheden af
sygdomstilstanden og den enkeltes respons.
Den anbefalede initialdosis er 2 mg givet en gang dagligt, og helst om
morgenen med eller
uden føde. Dosis kan øges til 4 mg (og herefter, om nødvendigt, til
6 mg), efter at der er
givet tilstrækkelig tid til, at den fulde, farmakologiske virkning er
opnået. I praksis bør der
som minimum gå 3-4 uger, før dosis øges, med mindre den kliniske
tilstand kræver en
hurtigere dosisøgning. Daglige doser over 6 mg har ikke vist sig at
være signifikant mere
effektive.
Lacidipin ”Orifarm” bør indtages på samme tidspunkt hver dag,
helst om morgenen.
Patienter med nedsat leverfunktion:
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med ned