Lacidipin "2care4" 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LACIDIPIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C08CA09

INN (International Name):

lacidipine

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-11-21

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LACIDIPIN 2CARE4 2 MG OG 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Lacidipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lacidipin 2care4
3. Sådan skal du tage Lacidipin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lacidipin 2care4 indeholder det aktive stof lacidipin. Dette
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes calciumblokkere.
Lacidipin 2care4 får blodkarrene til at slappe af, så
de udvides. Herved øges blodgennemstrømningen, og
blodtrykket falder. Ved regelmæssig anvendelse af Lacidipin
2care4 efter lægens anvisning kan du sænke forhøjet
blodtryk (behandle hypertension).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LACIDIPIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LACIDIPIN 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for lacidipin, andre
calciumblokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i
lacidipin 2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har en forsnævring af hjerteklapperne (alvorlig
aortastenose).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager
Lacidipin 2care4:
– hvis du har hjerterytmeforstyrrelse eller andre probleme

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACIDIPIN ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacidipin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg lacidipin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg lacidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2 mg tablet indeholder 200 mg lactose, vandfri.
Hver 4 mg tablet indeholder 400 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
2 mg: beige, bikonveks, rund filmovertrukket tablet mærket med
“2LC” på den ene side og
glat på den anden side.
4 mg: hvid, bikonveks, oval filmovertrukket tablet med delekærv og
mærket med ”4” og
“LC” på den ene side. Den anden side er glat. Tabletten kan deles
i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacidipin ”2care4” er indiceret til behandling af hypertension
enten som monoterapi eller i
kombination med andre antihypertensiva, herunder β-receptorblokerende
midler, diuretika
eller ACE-hæmmere.
_59838_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
Til oral anvendelse.
DOSERING
Voksne:
Behandlingen af hypertension skal individualiseres i overensstemmelse
med sværheden af
sygdomstilstanden og den enkeltes respons.
Den anbefalede initialdosis er 2 mg givet en gang dagligt, og helst om
morgenen med eller
uden føde. Dosis kan øges til 4 mg (og herefter, om nødvendigt, til
6 mg), efter at der er
givet tilstrækkelig tid til, at den fulde, farmakologiske virkning er
opnået. I praksis bør der
som minimum gå 3-4 uger, før dosis øges, med mindre den kliniske
tilstand kræver en
hurtigere dosisøgning. Daglige doser over 6 mg har ikke vist sig at
være signifikant mere
effektive.
Lacidipin ”2care4” bør indtages på samme tidspunkt hver dag,
helst om morgenen.
Patienter med nedsat leverfunktion:
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat
leverfunkti