Labdiazina 500 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Sulfadiazina

Tilgængelig fra:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

J01EC02

INN (International Name):

Sulfadiazine

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Comprimido

Sammensætning:

Sulfadiazina 500 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

sulfadiazine

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 9977009 CNPEM: 50077325 CHNM: 10010523 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1982-11-29

Indlægsseddel

APROVADO EM
08-03-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Labdiazina 500 mg Comprimidos
Sulfadiazina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Labdiazina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Labdiazina
3. Como tomar Labdiazina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Labdiazina
6. Outras informações
1. O QUE É Labdiazina E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações.
Antibacterianos.
Medicamentos anti-infecciosos.
As indicações terapêuticas da Labdiazina são as das sulfamidas em
geral, isto é,
tratamento de infecções por microorganismos sensíveis, nomeadamente
infecções
urinárias.
A
sulfadiazina
pode
ser
também
empregue
na
profilaxia
da febre
reumática
em
indivíduos alérgicos à penicilina, não sendo no entanto eficaz no
tratamento da infecção
estreptocócica inicial.
Em conjunto com a pirimetina, tem sido empregue no tratamento da
toxoplasmose em
doentes com SIDA.
2. ANTES DE TOMAR Labdiazina
Não tome Labdiazina
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa
(sulfadiazina) ou a qualquer
outro componente de Labdiazina.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às sulfamidas.
- Se tem insuficiência renal ou hepática graves, distúrbios
hematológicos, porfíria
aguda,
lúpus
eritematoso
disseminado
e
deficiência
da
Glucose-6-fosfato-
desidrogenase, a Labdiazina está contra-indicada.
APROVADO EM
08-03-2007
INFARMED
Tome especial cuidado com Labdiazina
Para evitar o risco de cristalúria, todos os doentes medicados com
su

Produktets egenskaber

APROVADO EM
08-03-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Labdiazina
500 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de sulfadiazina, como substância
activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Redondo, biconvexo, branco, com faces lisas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As indicações terapêuticas da Labdiazina são as das sulfamidas em
geral, isto é,
tratamento de infecções por microorganismos sensíveis, nomeadamente
infecções
urinárias.
A
sulfadiazina
também
pode
ser
empregue
na
profilaxia
da febre
reumática
em
indivíduos alérgicos à penicilina, não sendo no entanto eficaz no
tratamento da infecção
estreptocócica inicial.
Em conjunto com a pirimetamina, tem sido empregue no tratamento da
toxoplasmose
em doentes com SIDA.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia usual da sulfadiazina baseia-se numa dose inicial de
impregnação de 2 a 4
g, seguida de 4 g por dia, em média, divididos por 4 ou por 6 tomas,
ainda que estejam
descritos esquemas terapêuticos até 8 g por dia.
Nas crianças, a dose usualmente recomendada é uma impregnação com
75 mg/kg de
peso, seguida de 150 mg/kg de peso e por dia, divididos em 4 a 6
tomas, até um
máximo de 6 g diários.
No caso particular da profilaxia da febre reumática recomendam-se 500
mg por dia em
crianças com menos de 30 kg e 1000 mg por dia em crianças com mais
de 30 kg.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
08-03-2007
INFARMED
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
A sulfadiazina está contra-indicada em doentes alérgicos às
sulfamidas.
Está igualmente contra-indicada em doentes com insuficiência renal
ou hepática graves,
distúrbios hematológicos, porfíria aguda, lúpus eritematoso
disseminado e deficiência
da glucose-6-fosfato desidrogenase.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Para evitar o risco de crist