L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Levotiroksīna nātrija sāls

Tilgængelig fra:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

Levothyroxinum natricum

Dosering:

50 μg

Lægemiddelform:

Tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
98-0595_PL_LV_WS/1393
1
. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 50 MIKROGRAMU TABLETES_ _
_Levothyroxinum natricum_
P
IRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes, un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 50 MIKROGRAMU TABLETES, UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS LIETO
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes ir zāles, kuru
sastāvā ir aktīvā viela
vairogdziedzera hormons levotiroksīns. Tas iedarbojas tāpat kā
dabiski izstrādātais hormons.
Jūs saņemat L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes, lai
aizstātu trūkstošo vairogdziedzera
hormonu vai/un mazinātu slodzi Jūsu vairogdziedzerim.
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes lieto:
-
lai aizstātu trūkstošo hormonu visu pavājinātas vairogdziedzera
darbības formu gadījumā;
-
lai novērstu atkārtotu kākšļa veidošanos (vairogdziedzera
palielināšanos) pēc kākšļa operācijas,
ja vairogdziedzeris darbojas normāli;
-
lai ārstētu labdabīgu kāksli, kad vairogdziedzeris darbojas
normāli;
-
lai ārstētu pā

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
98-0595_SmPC_LV_WS/1393
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes
_ _
_ _
_ _
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu
_ _
tablete satur 53,2 – 56,8 mikrogramus levotiroksīna
nātrija sāls monohidrāta (atbilst 50 mikrogramiem levotiroksīna
nātrija sāls).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta vai gaiši brūna, apaļa, viegli izliekta tablete ar dalījuma
līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Vairogdziedzera hormona aizstāšana jebkuras etioloģijas
hipotireozes gadījumā.
-
Atkārtotas kākšļa veidošanās profilakse pēc eitireoīdi
funkcionējoša kākšļa rezekcijas.
-
Labdabīgs kākslis ar eitireoīdu funkciju.
-
Papildterapija hipertireozes tireostatiskai ārstēšanai pēc
eitireoīdas funkcijas sasniegšanas.
-
Supresijas un aizstājterapija ļaundabīgas vairogdziedzera slimības
gadījumā, īpaši pēc
tireoīdektomijas.
Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramu tabletes indicētas visām vecuma
grupām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VAIROGDZIEDZERA HORMONTERAPIJA/AIZSTĀŠANA
Devas
Norādītās devas uzskatāmas par ieteikumiem. Individuālā deva
pacientam jānosaka atbilstoši
laboratoriski diagnostisko un klīnisko izmeklējumu rezultātiem.
Ja vairogdziedzera funkcija ir saglabājusies, var būt pietiekama
mazāka aizstājdeva.
Ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem īpaši uzmanīgi jāsāk
gados vecākiem pacientiem, pacientiem
ar koronāro sirds slimību un pacientiem ar smagu vai ilgstošu
hipotireozi, t. i., jāizvēlas maza
sākumdeva, un tad tā lēnām un ar lielākiem starplaikiem
jāpalielina, bieži kontrolējot vairogdziedzera
hormonu līmeni. Pieredze rāda, ka ar mazu devu pietiek arī mazas
ķermeņa masas un lielas
_struma _
_nodosa_
gadījumā.
Dažiem pacientiem var būt paaugstināts T
4
vai fT
4
līmenis, tāpēc ārstēšanas sh