Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.
Revision: 31
autorisert
2000-02-03
39 B. PAKNINGSVEDLEGG 40 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZYPREXA VELOTAB 5 MG SMELTETABLETTER ZYPREXA VELOTAB 10 MG SMELTETABLETTER ZYPREXA VELOTAB 15 MG SMELTETABLETTER ZYPREXA VELOTAB 20 MG SMELTETABLETTER olanzapin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB 3. Hvordan du bruker ZYPREXA VELOTAB 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer ZYPREXA VELOTAB 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ZYPREXA VELOTAB ER, OG HVA DET BRUKES MOT ZYPREXA VELOTAB inneholder den aktive substansen olanzapin. ZYPREXA VELOTAB tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser: • Schizofreni en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet. Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente. • Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og oppstemthet. ZYPREXA VELOTAB er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ZYPREXA VELOTAB BRUK IKKE ZYPREXA VELOTAB: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsst Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,60 mg aspartam (E951), 0,1125 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,0375 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 10 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,80 mg aspartam (E951), 0,15 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,05 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 15 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 1,2 mg aspartam (E951), 0,225 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,075 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 1,6 mg aspartam (E951), 0,3 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,10 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett Frysetørket, gult, rundt hurtig dispergerende preparat som administreres ved plassering i munnen eller alternativt løses i vann eller annen egnet drikke. 3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Voksne _ Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni. Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av vedlikeholdsbehandlingen hos pasienter som har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som har respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt. 5.1). 4.2 DOSER Læs hele dokumentet