Vaxxitek HVT+IBD
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
07-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
07-01-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-02-2021
Aktiv bestanddel:
Ανασυνδυαζόμενη τουρκία ερπητοϊό, στέλεχος vhvt013-69, live
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QI01AD15
INN (International Name):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Terapeutisk gruppe:
Embryonated eggs; Chicken
Terapeutisk område:
Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), όρνιθες, Ανοσολογικά
Terapeutiske indikationer:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων:Για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της Λοιμώδους νόσου του Θυλάκου. Για τη μείωση της θνησιμότητας, κλινικά συμπτώματα και αλλοιώσεις του Μάρεκ νόσου.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2002-08-09
Indlægsseddel
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VAXXITEK HVT+IBD ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανια
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
V
HVT013-69 κατ ‘ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχο
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD Εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
v
HVT013-69, κατ’ ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχα
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεοσσοί όρνιθας ηλικίας μιας ημέρας
και εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώσεων της νόσου του Gumboro.
Η έναρξη της προστασίας αρχίζει από
τις 2 εβδομάδες και η προστασία
διαρκεί για 9
εβδομάδες.
•
Για την ελάττωση της θνητότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
α
Læs hele dokumentet
