Twynsta
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
11-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
11-07-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
08-10-2015
Aktiv bestanddel:
Telmisartan, amlodipine
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kode:
C09DB04
INN (International Name):
telmisartan, amlodipine
Terapeutisk gruppe:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Terapeutisk område:
Hipertensija
Terapeutiske indikationer:
Ārstēšana būtiski hipertensija pieaugušajiem:Add-on therapyTwynsta ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine. Rezerves therapyAdult pacientiem, kas saņem telmisartan un amlodipine no atsevišķām tabletēm, var tā vietā, lai saņemtu tabletes Twynsta satur vienu un to pašu sastāvdaļu devas.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
2010-10-07
Indlægsseddel
118
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
119
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETES
_telmisartanum_/_amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Twynsta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Twynsta lietošanas
3.
Kā lietot Twynsta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Twynsta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TWYNSTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Twynsta tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par
telmisartānu un amlodipīnu. Abas šīs vielas
palīdz kontrolēt Jūsu paaugstināto asinsspiedienu:
telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „angiotenzīna-II
receptoru blokatoriem”.
Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns darbojas, bloķējot
angiotenzīna II iedarbību.
amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns
pārtrauc kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas pārtrauc
asinsvadu sašaurināšanos.
Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai
pārtrauktu asinsvadu sašaurināšanos. Līdz ar
to asinsvadu sieniņas atslābst, un asinsspiediens pazeminās.
TWYNSTA LIETO paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami
kontrolēts ar amlodipīnu;
pieaugušie
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Twynsta 40 mg/5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartan_) un 5 mg
amlodipīna (_amlodipine_) (amlodipīna
besilāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 168,64 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Zila un balta ovālas formas, aptuveni 14 mm gara divslāņu tablete
ar iegravētu produkta kodu A1 un
uzņēmuma logo uz baltā slāņa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Papildterapija
Twynsta 40 mg/5 mg ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem, kuriem
asinsspiediens nav pietiekami
kontrolēts, lietojot tikai 5 mg amlodipīna.
Aizstājterapija
Pieauguši pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot
Twynsta, kas satur tādas pašas sastāvdaļu devas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg
amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles
paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas
lietošana nav ieteicama sakarā ar iespējamu
biopieejamības paaugstināšanos dažiem pacientiem, kas var
palielināt asinsspiediena pazeminošo
efektu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Papildterapija_
Twynsta 40 mg/5 mg var lietot pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek
pietiekami kontrolēts, lietojot
tikai 5 mg amlodipīna.
Pirms terapijas nomaiņas uz fiksētas devas kombināciju ir ieteicama
atsevišķu komponentu
(telmisartāna un amplodipīna) individuālu devu titrēšana. Ja tas
ir klīniski pieņemams, var apsvērt
tiešu monoterapijas aizstāšanu ar fiksētu kombināciju.
3
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar 10 mg amlodipīna un kuriem rodas
kādas devu ierobežojošas
blakusparādības, piemēram, tūska, terapiju var nomain
Læs hele dokumentet
