Teslascan
Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
02-08-2012
Produktets egenskaber
(SPC)
02-08-2012
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
02-08-2012
Aktiv bestanddel:
mangafodipir trisodique
Tilgængelig fra:
GE Healthcare AS
ATC-kode:
V08CA05
INN (International Name):
mangafodipir
Terapeutisk gruppe:
Contraste
Terapeutisk område:
Imagerie par résonance magnétique
Terapeutiske indikationer:
Ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. Des produits de contraste pour le diagnostic par imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la détection de lésions du foie suspecté d'être dû à la maladie métastatique ou de carcinomes hépatocellulaires. En complément de l'IRM à l'aide de l'enquête de coordination des lésions pancréatiques.
Produkt oversigt:
Revision: 9
Autorisation status:
Retiré
Autorisation dato:
1997-05-22
Indlægsseddel
Ce médicament n'est plus autorisé
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D’ÉVALUATION (EPAR)
TESLASCAN
RÉSUMÉ EPAR À L’INTENTION DU PUBLIC
_Le présent document est un résumé du rapport européen public
d’é_
_valuation (EPAR). Il explique _
_comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué
les études réalisées afin _
_d’aboutir à ses recommandations relatives aux conditions
d’utilisation du médicament._
_Pour plus d’informations sur votre maladie ou votre traitement, ve_
_uillez consulter la notice _
_(également comprise dans l’EPAR) ou contacter votre médecin ou
votre pharmacien. Si vous _
_souhaitez davantage d’informations sur la base des recommandations
du CHMP, veuillez lire la _
_discussion scientifique (également comprise dans l’EPAR)._
QU’EST-CE QUE TESLASCAN ?_ _
TESLASCAN est une solution pour perfusion (goutte-à-goutte
intraveineux) contenant la substance
active mangafodipir trisodique.
DANS QUEL CAS TESLASCAN EST-IL UTILISÉ ?
TESLASCAN est un produit à usage diagnostique. TESLASCAN
est utilisé chez les patients devant
passer une IRM (imagerie à résonance magnétique) pour la détection
de lésions (tissus endommagés)
hépatiques (dans le foie) pouvant être dues soit à un cancer du
foie, soit à un cancer d’une autre partie
de l’organisme qui se serait propagé dans le foie. TESLASCAN est un
« produit de contraste » que
l’on utilise pour obtenir une image plus lisible. On peut également
utiliser TESLASCAN avec l’IRM
pour la détection de lésions du pancréas.
Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
COMMENT TESLASCAN EST-IL UTILISÉ ?
TESLASCAN est administré au cours d’une seule perf
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Ce médicament n'est plus autorisé
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
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TESLASCAN
RÉSUMÉ EPAR À L’INTENTION DU PUBLIC
_Le présent document est un résumé du rapport européen public
d’é_
_valuation (EPAR). Il explique _
_comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué
les études réalisées afin _
_d’aboutir à ses recommandations relatives aux conditions
d’utilisation du médicament._
_Pour plus d’informations sur votre maladie ou votre traitement, ve_
_uillez consulter la notice _
_(également comprise dans l’EPAR) ou contacter votre médecin ou
votre pharmacien. Si vous _
_souhaitez davantage d’informations sur la base des recommandations
du CHMP, veuillez lire la _
_discussion scientifique (également comprise dans l’EPAR)._
QU’EST-CE QUE TESLASCAN ?_ _
TESLASCAN est une solution pour perfusion (goutte-à-goutte
intraveineux) contenant la substance
active mangafodipir trisodique.
DANS QUEL CAS TESLASCAN EST-IL UTILISÉ ?
TESLASCAN est un produit à usage diagnostique. TESLASCAN
est utilisé chez les patients devant
passer une IRM (imagerie à résonance magnétique) pour la détection
de lésions (tissus endommagés)
hépatiques (dans le foie) pouvant être dues soit à un cancer du
foie, soit à un cancer d’une autre partie
de l’organisme qui se serait propagé dans le foie. TESLASCAN est un
« produit de contraste » que
l’on utilise pour obtenir une image plus lisible. On peut également
utiliser TESLASCAN avec l’IRM
pour la détection de lésions du pancréas.
Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
COMMENT TESLASCAN EST-IL UTILISÉ ?
TESLASCAN est administré au cours d’une seule perf
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