Procox
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
10-02-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
10-02-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-06-2013
Aktiv bestanddel:
emodepside, toltrazuril
Tilgængelig fra:
Vetoquinol S.A.
ATC-kode:
QP52AX60
INN (International Name):
emodepside, toltrazuril
Terapeutisk gruppe:
Cani
Terapeutisk område:
Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
Terapeutiske indikationer:
Per i cani, quando sono mescolati infezioni parassitarie causate da ascaridi e coccidi delle seguenti specie sono indagati o dimostrato:Ascaridi (nematodi)Toxocara canis (maturo, immaturo per adulti, L4);Uncinaria stenocephala (adulto);Ancylostoma caninum (adulto). CoccidiaIsospora ohioensis complesso;isospora possono canis. Il Procox è efficace contro la replicazione di Isospora e anche contro lo spargimento di oocisti. Sebbene il trattamento riduca la diffusione dell'infezione, non sarà efficace contro i segni clinici di infezione negli animali già infetti.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
autorizzato
Autorisation dato:
2011-04-20
Indlægsseddel
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml geriamoji suspensija šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
emodepsido
0,9 mg
toltrazurilio
18 mg
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
butilhidroksitolueno (E321, antioksidanto)
0,9 mg
sorbo rūgšties (E200, konservanto)
0,7 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamoji suspensija.
Balta ar gelsva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, įtariant ar esant patvirtintoms mišrioms parazitinėms
infekcijoms, kurias sukelia toliau
išvardintų rūšių apvaliosios kirmėlės ir kokcidijos.
Apvaliosios kirmėlės (nematodai):
_-_
_ _
_Toxocara canis _
(suaugusios, nesubrendusios, L4),
_-_
_ _
_Uncinaria stenocephala _
(suaugusios),
_-_
_ _
_Ancylostoma caninum _
(suaugusios),
_-_
_ _
_Trichuris vulpis _
(suaugusios).
Kokcidijos:
_-_
_ _
_Isospora ohioensis _
kompleksas,
_-_
_ _
_Isospora cani._
Procox efektyviai stabdo
_Isospora_
dauginimąsi ir oocistų išskyrimą į aplinką. Nors gydymas
sumažins
infekcijos paplitimą, jau užsikrėtusiems gyvūnams infekcijos
klinikinių simptomų jis neveiks.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 2 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau kaip 0,4 kg šunims /
šuniukams.
3
Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai
iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Procox efektyviai stabdo kokcidijų dauginimąsi ir oocistų
išskyrimą į aplinką. Daugindamasis
parazitas pažeidžia šuns žarnų gleivinę ir taip gali sukelti
enteritą. Todėl gydymas Procox nenuslopina
klinikinių simptomų, atsiradusių dar prieš gydymą dėl gleivinės
pažeidimo (pvz., diarėjos). Tokiais
atvejais gali reikėti taikyti palaikomąjį gydymą.
Gydymo nuo
_Isospora _
tikslas yra sumažinti oocistų išskyrim
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml geriamoji suspensija šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
emodepsido
0,9 mg
toltrazurilio
18 mg
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
butilhidroksitolueno (E321, antioksidanto)
0,9 mg
sorbo rūgšties (E200, konservanto)
0,7 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamoji suspensija.
Balta ar gelsva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, įtariant ar esant patvirtintoms mišrioms parazitinėms
infekcijoms, kurias sukelia toliau
išvardintų rūšių apvaliosios kirmėlės ir kokcidijos.
Apvaliosios kirmėlės (nematodai):
_-_
_ _
_Toxocara canis _
(suaugusios, nesubrendusios, L4),
_-_
_ _
_Uncinaria stenocephala _
(suaugusios),
_-_
_ _
_Ancylostoma caninum _
(suaugusios),
_-_
_ _
_Trichuris vulpis _
(suaugusios).
Kokcidijos:
_-_
_ _
_Isospora ohioensis _
kompleksas,
_-_
_ _
_Isospora cani._
Procox efektyviai stabdo
_Isospora_
dauginimąsi ir oocistų išskyrimą į aplinką. Nors gydymas
sumažins
infekcijos paplitimą, jau užsikrėtusiems gyvūnams infekcijos
klinikinių simptomų jis neveiks.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 2 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau kaip 0,4 kg šunims /
šuniukams.
3
Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai
iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Procox efektyviai stabdo kokcidijų dauginimąsi ir oocistų
išskyrimą į aplinką. Daugindamasis
parazitas pažeidžia šuns žarnų gleivinę ir taip gali sukelti
enteritą. Todėl gydymas Procox nenuslopina
klinikinių simptomų, atsiradusių dar prieš gydymą dėl gleivinės
pažeidimo (pvz., diarėjos). Tokiais
atvejais gali reikėti taikyti palaikomąjį gydymą.
Gydymo nuo
_Isospora _
tikslas yra sumažinti oocistų išskyrim
Læs hele dokumentet
