Pregabalin Zentiva k.s.
Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-03-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-03-2023
Aktiv bestanddel:
pregabalina
Tilgængelig fra:
Zentiva k.s.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Antiepilépticos,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
Neuropática painPregabalin Zentiva k. é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica e central em adultos. EpilepsyPregabalin Zentiva k. é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada disorderPregabalin Zentiva k. é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
Retirado
Autorisation dato:
2017-02-27
Indlægsseddel
50
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 25 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 50 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 75 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 100 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 150 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 200 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 225 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 300 MG CÁPSULA
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Pregabalina Zentiva k.s. e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
3.
Como utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Zentiva k.s.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA ZENTIVA K.S. E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Zentiva k.s. faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no tratamento da
epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL
Pregabalina Zentiva k.s é usada para tratar a dor prolongada causada
por lesão dos nervos. A dor
neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática p
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 47,57 mg
de lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 7,5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 10 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 15 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 20 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 22,5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Medicamento já não autorizado
3
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 30 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Lista completa de excipie
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