Pregabalin Zentiva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
19-03-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
27-07-2015
Aktiv bestanddel:
pregabalin
Tilgængelig fra:
Zentiva, k.s.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Anti-epilettiċi,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
Awtorizzat
Autorisation dato:
2015-07-17
Indlægsseddel
50
B.
FULJETT TA’ TAGĦRIF
51
FULJETT TA’ TAGĦRIF
:
INFORMAZZJONI GĦALL
-UTENT
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG KAPSULI IBSIN
pregabalin
AQRA SEW DAN IL-
FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL
-
MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK
.
-
Żomm dan il
-
fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah
.
-
Jekk ikollok
xi mistoqsija oħra
, staqsi lit-tabib jew lill-
ispiżjar tiegħek
.
-
Din il-
mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il
-
ħsara, anki jekk ikollhom l
-
istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-
ispiżjar
tiegħek
. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Pregabalin Zentiva
u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu
Pregabalin Zentiva
3.
Kif għandek tieħu
Pregabalin Zentiva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen
Pregabalin Zentiva
6.
Kontenut tal-
pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN ZENTIVA U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Zentiva
jappartjeni għal
grupp ta’ mediċini li jintużaw għall
-kura tal-epilessija, l-
uġigħ
nevrotiku u d-disturb ta’ ansjetà
ġ
eneralizzata (GAD - _generalised anxiety disorder_) fl-adulti.
UĠIGĦ NEVROTIKU PERIFERALI U ĊENTRALI
Pregabalin Zentiva jintuża sabiex jiġi kkurat uġigħ fit
-
tul ta’ żmien ikkawżat minn ħsara fin
-nervituri.
Hemm numru ta' mard li jista' jikkaġuna wġigħ newropatiku
periferali, bħad
-dijabete jew il-
ħruq ta’
Sant’Antnin. Is-
sensazzjonijiet ta' uġigħ li wieħed
iħoss
ħ
jistgħu jiġu deskritti bħala sħana, ħruq,
tektik, uġigħ li jiġri minn parti għal oħra tal
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-
KARATTERISTIĊI TAL
-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-
PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Zentiva 25 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 50 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 75 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 100 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 150 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 200 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 225 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva 300 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Zentiva 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 47.57 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 50 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 5 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 75 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 7.5 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 100 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 10 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 150 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 15 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 200 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 20 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 225 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 22.5 mg lactose monohydrate.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula iebsa fiha wkoll 30 mg lactose monohydrate.
Għal
-lista
sħiħa
ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa
Pregabalin Zentiva 25 mg kapsuli ibsin
Għatu griż ċar u korp griż ċar; b’
Læs hele dokumentet
