Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana.
Revision: 19
Autorizēts
2002-10-07
52 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 53 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIXTARD 30 40 SV/ML (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS/ML) SUSPENSIJA INJEKCIJĀM FLAKONĀ Cilvēka insulīns (_insulinum humanum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. 1. KAS IR MIXTARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mixtard ir cilvēka insulīns, kam ir gan ātra, gan ilgstoša iedarbība. Mixtard lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar Mixtard palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas. Mixtard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 30 minūtēm pēc tā ievadīšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIXTARD LIETOŠANAS NELIETOJIET MIXTARD ŠĀDOS GADĪJUMOS _ _ ► Ja Jums ir alerģija pret_ _cilvēka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu, “Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums”. ► Insulīna infūzijas sūkņos. ► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav. Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu. Ja, saņemot flakonu, tas nav labā stāvoklī, atdodiet to piegādātājam. ► Ja tas nav pareiz Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mixtard 30 40 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām flakonā. Mixtard 30 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām flakonā. Mixtard 30 Penfill 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā. Mixtard 30 InnoLet 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. Mixtard 30 FlexPen 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 40 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 1,4 mg). Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). Mixtard 30 Penfill 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām. 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (_insulinum humanum_)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 3,5 mg). *Cilvēka insulīns ir iegūts no _Saccharomyces cerevisiae _ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Mixtard 30 satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Mixtard 30 ir nātriju nesaturošas zāles. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Susp Læs hele dokumentet