Micardis
Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-11-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
03-11-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
06-11-2015
Aktiv bestanddel:
Telmisartan
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kode:
C09CA07
INN (International Name):
telmisartan
Terapeutisk gruppe:
Angiotenzin II antagonisti, obični
Terapeutisk område:
Hipertenzija
Terapeutiske indikationer:
HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetesa tipa 2. tip s задокументированным poraz organa-mete.
Produkt oversigt:
Revision: 27
Autorisation status:
odobren
Autorisation dato:
1998-12-16
Indlægsseddel
44
B. UPUTA O LIJEKU
45
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MICARDIS 20 MG TABLETE
telmisartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Micardis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Micardis
3.
Kako uzimati Micardis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Micardis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MICARDIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Micardis pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih
žila, čime se povisuje krvni tlak.
Micardis blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile
šire, a krvni tlak snižava.
MICARDIS SE PRIMJENJUJE u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki
krvni tlak) u odraslih osoba.
„Esencijalna“ znači da visoki krvni tlak nije izazvan nekom
drugom bolešću.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u
različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave
oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je
važno redovito mjeriti krvni tlak i
pratiti je li unutar normalnog raspona.
MICARDIS SE TAKOĐER PRIMJENJUJE za smanjivanje kardiovaskularnih
događaja (tj. srčanog udara ili
moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili
prekinutu opskrbu krvlju srca ili
nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s v
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Micardis 20 mg tablete
Micardis 40 mg tablete
Micardis 80 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Micardis 20 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Micardis 40 mg tablete
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Micardis 80 mg tablete
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna tableta od 20 mg sadrži 84 mg sorbitola (E420).
Jedna tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Jedna tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Micardis 20 mg tablete
Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H“ na
jednoj strani i logom tvrtke na
drugoj strani.
Micardis 40 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H“ na
jednoj strani i logom tvrtke na
drugoj strani.
Micardis 80 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H“ na
jednoj strani i logom tvrtke na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
3
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
šećernom bolešću tipa 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje esencijalne hipertenzije_
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinak
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
ciljana vrijednost krvnog tlaka,
doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na
dan. Kao alternativa, telmisartan
se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što
je hidroklorotiazid, za koji se
pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s
telmisa
Læs hele dokumentet
