Micardis
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-11-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
03-11-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
06-11-2015
Aktiv bestanddel:
Telmisartāns
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kode:
C09CA07
INN (International Name):
telmisartan
Terapeutisk gruppe:
Angiotensin II antagonists, plain
Terapeutisk område:
Hipertensija
Terapeutiske indikationer:
HypertensionTreatment būtiski hipertensija pieaugušajiem. Sirds un asinsvadu preventionReduction par sirds un asinsvadu slimību pacientiem ar acīmredzamām atherothrombotic sirds un asinsvadu slimības (anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro artēriju slimību); vai 2. tipa cukura diabētu ar dokumentētu mērķa orgānu bojājumu.
Produkt oversigt:
Revision: 27
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
1998-12-16
Indlægsseddel
44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MICARDIS 20 MG TABLETES
telmisartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Micardis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Micardis lietošanas
3.
Kā lietot Micardis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Micardis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MICARDIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Micardis pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II
receptoru antagonisti. Angiotenzīns II ir
viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus,
tā paaugstinot Jūsu asinsspiedienu.
Micardis bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus,
un Jūsu asinsspiediens samazinās.
MICARDIS TIEK LIETOTS, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu
asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu
hipertensiju. „Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam
asinsspiedienam nav citi iemesli.
Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas bojā asinsvadus vairākos
orgānos, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
augsta asinsspiediena simptomi. Tādēļ svarīgi regulāri mērīt
asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir
normas robežās.
MICARDIS LIETO ARĪ, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu
(piemēram, sirdslēkmes vai insulta)
sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Micardis 20 mg tabletes
Micardis 40 mg tabletes
Micardis 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Micardis 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Micardis 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Micardis 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 20 mg tablete satur 84 mg sorbīta (E420).
Katra 40 mg tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
Katra 80 mg tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Micardis 20 mg tabletes
Baltas apaļas 2,5 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 50H vienā
pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Micardis 40 mg tabletes
Baltas ovālas 3,8 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 51H vienā
pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Micardis 80 mg tabletes
Baltas ovālas 4,6 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 52H vienā
pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana
Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē
koronārā sirds slimība,
insults vai perifēro artēriju slimība) vai
2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Esenciālās hipertensijas ārstēšana_
Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem pietiek
ar devu 20 mg dienā. Gadījumā, ja
mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var
palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz
dienā. Alternatīva iespēja ir lietot telmisartānu kombinācijā ar
tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem,
kā hidrohlorotiazīds, jo, lietojot kopā ar telmisartānu, tam
pierādīta aditīva hipotensīva iedarbība
Læs hele dokumentet
