Land: Den Europæiske Union
Sprog: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
chlorowodorek irbesartanu
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w ramach hipotensyjne leki zasilania .
Revision: 14
Upoważniony
2008-12-01
30 B. ULOTKA DLA PACJENTA 31 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IFIRMASTA 75 MG TABLETKI POWLEKANE irbesartan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ifirmasta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ifirmasta 3. Jak stosować lek Ifirmasta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ifirmasta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IFIRMASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ifirmasta należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Ifirmasta zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Ifirmasta spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2. Lek Ifirmasta stosuje się u dorosłych pacjentów: - w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (_pierwotne nadciśnienie tętnicze_), - w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i u których występują laboratoryjne oznaki zaburzonej czynności nerek. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAS Læs hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane Ifirmasta 150 mg tabletki powlekane Ifirmasta 300 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu (w postaci chlorowodorku). _Ifirmasta 150 mg tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu (w postaci chlorowodorku). _Ifirmasta 300 mg tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg oleju rycynowego. _Ifirmasta 150 mg tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg oleju rycynowego. _Ifirmasta 300 mg tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 16 mg oleju rycynowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, owalna tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ifirmasta jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku. Ifirmasta w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania 3 leczenia można jednakże rozważyć podanie preparatu w dawce 75 mg, zwłaszcza w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku podeszłym powyżej 75 lat. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki d Læs hele dokumentet