Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de irbesartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. El tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 como parte de un antihipertensivo de los productos medicinales régimen.
Revision: 14
Autorizado
2008-12-01
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IFIRMASTA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG irbesartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta 3. Cómo tomar Ifirmasta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ifirmasta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IFIRMASTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ifirmasta pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Ifirmasta impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Ifirmasta enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Ifirmasta se utiliza en pacientes adultos - para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_) - para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IFIRMASTA NO TOME IFIRMASTA - si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si está EMBARAZ Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán (como hidroclorida). _Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán (como hidroclorida). _Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán (como hidroclorida). Excipiente con efecto conocido: _Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de aceite de castor. _Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de aceite de castor. _Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Cada comprimido recubierto con película contiene 16 mg de aceite de castor. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos y ovalados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ifirmasta está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Ifirmasta a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la 3 presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obs Læs hele dokumentet