Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
cjepivo protiv kokcidioze kod pilića
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Piletina
Živjeti parazitski cjepiva, imunomodulatori za ptice
Za aktivna imunizacija pilića od 1 dana starosti za smanjenje kliničkih manifestacija (proljeva), lezije crijeva ооцисты i izlaz, povezan s кокцидиоза uzrokovane Эймери acervulina, Эймери brunetti, Эймери Maksimu, Эймери necatrix i Эймери tenella.
Revision: 2
odobren
2016-04-18
17 B. UPUTA O VMP 18 UPUTA O VMP: EVALON SUSPENZIJA I OTAPALO ZA ORALNI SPREJ ZA PILIĆE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Evalon suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Evalon Djelatne tvari: Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži _Eimeria acervulina, _soj 003 ........................................ 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _soj 034 ............................................. 213 – 288 * _Eimeria maxima, _soj 013 ............................................. 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _soj 033 ............................................ 340 – 460 * _Eimeria tenella, _soj 004............................................... 276 – 374 * * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz prekocijalnih atenuiranih linija kokcidija, prema _in vitro_ postupku proizvođača u trenutku miješanja. HIPRAMUNE T (otapalo) ADJUVANS: montanid IMS POMOĆNE TVARI: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129) vanilin 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića od 1 dana starosti, za smanjivanje kliničkih znakova (proljeva), oštećenja crijeva i izlučivanja oocisti povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s: _Eimeria acervulina_, _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _i _Eimeria tenella_. Početak imunosti: 3 tjedna nakon cijepljenja. Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista. 19 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Nema. Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara. 7. CILJNE Læs hele dokumentet
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Evalon suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Evalon: Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: DJELATNE TVARI: _Eimeria acervulina, _soj 003 ......................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _soj 034 .............................................. 213 – 288* _Eimeria maxima, _soj 013 .............................................. 196 – 265* _Eimeria necatrix, _soj 033 ............................................. 340 – 460* _Eimeria tenella, _soj 004................................................ 276 – 374* * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz prekocijalnih atenuiranih linija kokcidija, prema _in vitro_ postupku proizvođača u trenutku miješanja. HIPRAMUNE T (otapalo): ADJUVANS: montanid IMS POMOĆNE TVARI: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129) vanilin Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija i otapalo za oralni sprej. Suspenzija: bijela neprozirna suspenzija. Otapalo: tamna smećkasta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za aktivnu imunizaciju pilića od 1 dana starosti, za smanjivanje kliničkih znakova (proljeva), oštećenja crijeva i izlučivanja oocisti povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s: _ Eimeria acervulina_, _ Eimeria _ _brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _i _Eimeria tenella_. Početak imunosti: 3 tjedna nakon cijepljenja. Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista. 3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Cijepiti samo zdrave životinje. Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta _Eimeria_. Normalno je naći vakcinalne oociste u probavnom sustavu ili stelji cijepljenog jata pilića. Obično je broj već Læs hele dokumentet