Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. Pentru ameliorarea durerii post-operatorii după dehorning la viței. PigsFor reducerea simptomelor de șchiopătură și inflamație în tulburările locomotorii non-infecțioase și pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Revision: 7
Autorizat
2012-12-06
29 B. PROSPECT 30 PROSPECT CONTACERA 20 MG/ML, SOLUȚIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE, PORCINE ȘI CABALINE 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IRLANDA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline meloxicam 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Un ml conține: Meloxicam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Soluție limpede, de culoare galbenă. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) BOVINE: Indicat pentru utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la vițeii cu vârste mai mari de o săptămână și la tineretul bovin ne-lactant. Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinație cu tratamentul antibiotic. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării vițeilor. PORCINE: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul de mastită- metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. 31 CABALINE: Indicat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline. 5. CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se Læs hele dokumentet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: Meloxicam 20 mg EXCIPIENT: Etanol (96%) 159,8 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție limpede, de culoare galbenă. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Bovine, porcine și cabaline 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ BOVINE: Indicat pentru utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la vițeii cu vârste mai mari de o săptămână și la tineretul bovin ne-lactant. Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinație cu tratamentul antibiotic. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării vițeilor. PORCINE: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxiemiei puerperale (sindromul de mastită- metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. 3 CABALINE: Indicat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline. 4.3 CONTRAINDICAȚII Vezi secțiunea 4.7. Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizează pentru animale care prezintă insuficiență hepatică, cardiacă sau renală sau tulburări de tip hemoragic, precum și în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene. Nu se utilizează în caz de hipersensib Læs hele dokumentet