Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
eprinomeettiini, fiproniili, pracilikanteli, (S) -metopreeni
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
Kissat
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Kissat, joilla on tai jotka ovat vaarassa keskittyä hyönteisten, orgaanisten ja ektoparasiittien aiheuttamien sekaantumisten varalta. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan, kun kaikki kolme ryhmää ovat suunnattu samaan aikaan. EctoparasitesTreatment ja ehkäisyyn loistartuntojen kirppujen (Ctenocephalides felis). Poistaminen kirput 24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia tartuntoja vähintään yksi kuukausi. Ehkäisy ympäristön kirppu saastuminen estämällä kehitys kirppu epäkypsä vaiheessa (munat, toukat ja kotelot) yli kuukauden. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (FAD). Hoitoon ja ehkäisyyn loistartuntojen, jonka punkkeja (Ixodes ricinus). Poistaminen punkkeja 48 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia tartuntoja jopa 3 viikkoa. Hoito notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment tartuntoja kanssa heisimato (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (aikuinen), ja Joyeuxiella fuhrmanni (aikuinen)). NematodesTreatment tartuntoja ruoansulatuskanavan sukkulamadot (L3 -, L4-toukat ja aikuiset Toxocara cati, aikuiset sekä Toxascaris leonina, L4-toukat ja aikuiset, Ancylostoma tubaeforme-ja Ancylostoma ceylanicum, ja aikuiset, Ancylostoma brazilienze). Hoito tartuntoja kanssa kissan lungworms (L3 toukat, L4-toukat ja aikuiset Aelurostrongylus abstrusus, L4-toukat ja aikuiset Troglostrongylus brevior). Hoito tartuntoja kanssa matoja tai virtsarakon kaulan ahtauma (Capillaria plica). Ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis-loisen toukat) yhden kuukauden.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
valtuutettu
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE
BROADLINE PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE < 2,5 KG
BROADLINE PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE 2,5–7,5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5–7,5 kg
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kerta-annos (paikallisvalelukaadin) sisältää:
Kerta-
annoksen
tilavuus (ml)
Fiproniilia
(mg)
(S)-metopreeniä
(mg)
Eprino-
mektiiniä (mg)
Pratsi-
kvanteelia
(mg)
Kissat < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kissat 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Apuaine: 1 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E 321)
Paikallisvaleluliuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissojen heisimato-, sukkulamato- ja ulkoloissekatartuntojen hoitoon
tai ennaltaehkäisyyn.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu yksinomaan näiden kolmen
tartunnan samanaikaiseen hoitoon.
Ulkoloiset
-
Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy.
Kirppujen häätöön 24 tunnin
kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee tartunnan uusiutumisen
vähintään yhden kuukauden ajan.
-
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisyyn estämällä kirppujen
epäkypsien vaiheiden (munat,
toukat ja koteloasteet) kehitystä yli kuukauden ajan.
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD, flea allergy
dermatitis) hoito-ohjelmaa.
-
Puutiaistartunnan (Ixodes ricinus) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Puutiaisten häätöön 48 tunnin
kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 3 viikon
ajan.
-
Kissan syyhypunkkitartunnan (Notoedres cati) hoitoon.
21
Heisimadot
-
Heisimatotartuntojen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5–7,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi kerta-annospaikallisvalelukaadin sisältää:
Kerta-
annoksen
tilavuus (ml)
Fiproniilia
(mg)
(S)-metopreeniä
(mg)
Eprino-
mektiiniä
(mg)
Pratsi-
kvanteelia
(mg)
Kissat < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kissat 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E 321) 1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä keltaiseen tai
punaiseen/ruskeaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissojen heisimato-, sukkulamato- ja ulkoloissekatartuntojen hoitoon
tai ennaltaehkäisyyn.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu yksinomaan näiden kolmen
tartunnan samanaikaiseen hoitoon.
Ulkoloiset
-
Kirpputartunnan (
_Ctenocephalides felis) _
hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Kirppujen häätöön
24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee tartunnan uusiutumisen
vähintään yhden
kuukauden ajan.
-
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisyyn estämällä kirppujen
epäkypsien vaiheiden (munat,
toukat ja koteloasteet) kehitystä yli kuukauden ajan.
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD, flea allergy
dermatitis) hoito-ohjelmaa.
-
Puutiaistartunnan (
_Ixodes ricinus) _
hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Puutiaisten häätöön 48 tunnin
kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 3 viikon
ajan.
-
Kissan syyhypunkkitartunnan (
_Notoedres cati_
) hoitoon.
Heisimadot
-
Heisimatotartuntojen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
[aikuiset] ja
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
[aikuiset]) hoitoon.
3
Sukkulamadot
-
Maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen (
_Toxocara cati_
-lajin L3-, L4-toukkamuodot ja
aikuiset,
_Toxascaris leonina
Læs hele dokumentet
