Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
l'éprinomectine, le fipronil, le praziquantel, le (S) -méthoprène
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
Chats
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Pour les chats avec, ou à risque d'infestations mixtes, par des cestodes, des nématodes et des ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué quand tous les trois sont les groupes cibles en même temps. EctoparasitesTreatment et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). L'élimination des puces dans les 24 heures. Un seul traitement prévient les infestations pendant au moins un mois. La prévention de l'environnement aux puces de la contamination en inhibant le développement de puces stades immatures (œufs, larves et pupes) pendant plus d'un mois. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP). Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus). L'élimination des tiques dans les 48 heures. Un seul traitement prévient les infestations jusqu'à 3 semaines. Traitement de la gale notoedric (Notoedres cati). CestodesTreatment des infestations avec les ténias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulte), et Joyeuxiella fuhrmanni (adulte)). NematodesTreatment des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (L3, L4, les larves et les adultes de Toxocara cati, les adultes de Toxascaris leonina, larves L4 et adultes de Ancylostoma tubaeforme et Ancylostoma ceylanicum, et les adultes de Ancylostoma brazilienze). Traitement des infestations avec féline strongles pulmonaires (larves L3, L4, les larves et les adultes de Aelurostrongylus abstrusus, larves L4 et adultes de Troglostrongylus brevior). Traitement des infestations avec vésicale vers (Capillaria plica). La prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis larves) pendant un mois.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
Autorisé
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
19
B. NOTICE
20
NOTICE
BROADLINE SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS < 2,5 KG
BROADLINE SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 2,5–7,5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BROADLINE solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg
BROADLINE solution pour spot-on pour chats de 2,5–7,5 kg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (applicateur) délivre :
Volume d’une
dose unitaire
(mL)
Fipronil
(mg)
(S)-Méthoprène
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Chats < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Chats de 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Excipient : Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg/mL.
Solution pour spot-on.
4.
INDICATIONS
Chez les chats infestés ou à risque d’infestations mixtes par des
cestodes, des nématodes et des
ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué
lorsque les trois groupes sont
ciblés en même temps.
Ectoparasites
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis)._
Elimination des
puces dans les 24 heures. Un traitement prévient les nouvelles
infestations pendant au moins un
mois.
-
Prévention de la contamination de l’environnement par les puces,
par inhibition du
développement de tous les stades immatures de la puce (œufs, larves
et pupes) pendant plus
d’un mois.
-
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour
le contrôle de la dermatite par
allergie aux piqûres de puces (DAPP).
-
Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus_
). Elimination des tiques
dans les 48 heures. Un traitemen
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Produktets egenskaber
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BROADLINE solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg
BROADLINE solution pour spot-on pour chats de 2,5 - 7,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chaque dose unitaire de l’applicateur délivre :
Volume d’une
dose unitaire
(mL)
Fipronil
(mg)
(S)-Méthoprène
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Chats < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Chats de 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
EXCIPIENT :
Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire incolore à jaune à rouge/marron.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats infestés ou à risque d’infestations mixtes par des
cestodes, des nématodes et des
ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué
lorsque les trois groupes sont
ciblés en même temps.
Ectoparasites
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimination des
puces dans les 24 heures. Un traitement prévient les nouvelles
infestations pendant au moins un
mois.
-
Prévention de la contamination de l’environnement par les puces,
par inhibition du
développement de tous les stades immatures de la puce (œufs, larves,
et pupes) pendant plus
d’un mois.
-
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour
le contrôle de la dermatite par
allergie aux piqûres de puces (DAPP).
-
Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus)_
. Elimination des tiques
dans les 48 heures. Un traitement prévient les nouvelles infestations
jusqu’à 3 semaines.
-
Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
).
3
Cestodes
-
Traitement des infestations par les vers plats (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqua
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