Altargo
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-03-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
15-03-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
15-03-2019
Aktiv bestanddel:
ρεταπαμουλίνη
Tilgængelig fra:
Glaxo Group Ltd
ATC-kode:
D06AX13
INN (International Name):
retapamulin
Terapeutisk gruppe:
Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση
Terapeutisk område:
Impetigo; Staphylococcal Skin Infections
Terapeutiske indikationer:
Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , Δείτε τις ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την κλινική δράση της ρεταπαμουλίνης ενάντια σε διάφορα είδη Staphylococcus aureus. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
Αποτραβηγμένος
Autorisation dato:
2007-05-24
Indlægsseddel
24
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ALTARGO 10 MG/G
ΑΛΟΙΦΉ
Ρεταπαμουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Altargo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Altargo
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Altargo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Altargo 10 mg/g αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο αλοιφής περιέχει 10 mg
ρεταπαμουλίνη (1% w/w).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις::
Κάθε γραμμάριo αλοιφής περιέχει έως 20
μικρογραμμάρια βουτυλιωμένου
υδροξυτολουολίου (E321).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή.
Ρευστή, υπόλευκη αλοιφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυχρόνια θεραπεία των ακόλουθων
επιπολής δερματικών λοιμώξεων σε
ενήλικες,
εφήβους, βρέφη και παιδιά (από την
ηλικία των εννέα μηνών) (βλέπε
παράγραφο 5.1):
•
Moλυσματικό κηρίο.
•
Επιμολυσμένες μικρές ρήξεις, εκδορές
ή ράμματα τραυμάτων.
Βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1 για
σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την
κλινική δράση
της ρεταπαμουλίνης έναντι διαφόρων
τύπων χρυσίζοντα σταφυλόκοκκου (
_Staphylococcus _
_aureus). _
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες αναφορικά με την
κατάλληλη χρήση
αντιμικροβιακών φαρμακευτικών
προϊόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΚΑΙ
ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉ
Læs hele dokumentet
