Aerius
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
02-08-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
02-08-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
09-06-2015
Aktiv bestanddel:
desloratadine
Tilgængelig fra:
N.V. Organon
ATC-kode:
R06AX27
INN (International Name):
desloratadine
Terapeutisk gruppe:
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Terapeutisk område:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Terapeutiske indikationer:
Aerius ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģisks rinīts;nātrene.
Produkt oversigt:
Revision: 50
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
2001-01-15
Indlægsseddel
31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AERIUS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
desloratadine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Aerius un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aerius lietošanas
3.
Kā lietot Aerius
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aerius
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AERIUS_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR AERIUS
Aerius
_ _
satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
KĀ DARBOJAS AERIUS
Aerius
_ _
ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz
mazināt alerģisku reakciju un tās
simptomus.
KAD JĀLIETO AERIUS
Aerius mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa
alerģija, piemēram, siena drudzis
vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā,
aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums
vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Aerius lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko
izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie
simptomi ir nieze un izsitumi.
Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz
atgūt parasto ikdienas ritmu un
miegu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AERIUS LIETOŠANAS
NELIETOJIET AERIUS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aerius
_ _
5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tabletē ir 5 mg desloratadīna (desloratadine).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur laktozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes, ar iespiestiem gareniem
burtiem “S” un “P” vienā pusē un
gludas otrā pusē. Apvalkotās tabletes diametrs ir 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aerius
_ _
ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12
gadiem simptomu
mazināšanai:
-
alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu),
-
nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANA VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki) _
Ieteicamā Aerius deva ir viena tablete reizi dienā.
Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk
nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā
4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures
novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt
pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu
atjaunošanās.
Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4
dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par
4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā
alergēna iedarbības perioda laikā.
_Pediatriskā populācija_
Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas
efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Aerius 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav
pierādīta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai
loratadīnu.
4.4.
ĪPAŠ
Læs hele dokumentet
