Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLICLAZID
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A10BB09
gliclazide
60 mg
tabletter med modificeret udløsning
2016-06-09
30. SEPTEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ZODEDIAB MR, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 28805 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zodediab MR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 30 mg eller 60 mg gliclazid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Laktose monohydrat. _Hver 30 mg tablet indeholder 81,9 mg laktosemonohydrat._ _Hver 60 mg tablet indeholder 163,8 mg laktosemonohydrat._ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning. Zodediab MR 30 mg Hvide, bikonvekse, kapselformede tabletter, der er stemplet med "GLI 30" på den ene side og blanke på den anden side, med målene 10,0 x .4,5 mm Zodediab MR 60 mg Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med en dyb delekærv på begge sider og stemplet med "GLI" og "60" på begge sider af delekærven på begge sider, med målene 15,0 x .7,0 mm Tabletten på 60 mg kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Zodediab MR er indiceret til behandling af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2) hos voksne, når kostomlægning, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere blodsukkerbalancen. _52498_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den daglige dosis kan variere mellem 30 og 120 mg (dvs. 1 til 4 tabletter på 30 mg pr. dag eller en halv til 2 tabletter på 60 mg pr. dag), der tages oralt en gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet. Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende dag. Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses individuelt til den enkelte patients metaboliske respons (blodsukker, HbA1c). _Initialdosis_ Den anbefalede startdosis er 30 mg daglig. Hvis blodsukkeret kontrolleres effektivt, kan denne dosis anvendes som vedligeholdelsesdosis. Hvis blodsukkeret ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosen trinvist øges til 60, 90 eller 120 mg en gang dagligt. Der skal være et interval på m Læs hele dokumentet