Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Pfizer ApS
J02AC03
voriconazole
200 mg
filmovertrukne tabletter
14. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOL "PFIZER", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28379 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazol "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg eller 200 mg voriconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Voriconazol "Pfizer" 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 63,42 mg lactosemonohydrat. Voriconazol "Pfizer" 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 253,675 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Voriconazol "Pfizer" 50 mg filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, kapselformede tabletter med ”Pfizer” præget på den ene side og ”VOR50” på den anden side. Voriconazol "Pfizer" 200 mg filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, kapselformede tabletter med ”Pfizer” præget på den ene side og ”VOR200” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazol "Pfizer" er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: - Behandling af invasiv aspergillose. - Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter. _50753_spc.docx_ _Side 1 af 33_ - Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive _Candida_-infektioner (herunder _C. _ _krusei_). - Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium _spp. og _Fusarium_ spp. Voriconazol "Pfizer" bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner. Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypocalciæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres samt under behandlingen (se pkt. 4.4). Voriconazol "Pfizer" findes også som 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og 40 mg/ml p Læs hele dokumentet